Část druhá
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI SMĚSÍ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ
Úvodní poznámky
Hodnocení je nutno provést z hlediska všech vlastností nebezpečných pro životní prostředí. Pro toto hodnocení a následnou klasifikaci směsí se používají koncentrační limity, uvedené v hmotnostních procentech (% hmot.) pro směsi vyjma plynných a v procentech objemových (% obj.) pro plynné směsi.
V oddílu A této části přílohy jsou uvedeny konvenční výpočtové metody pro klasifikaci směsí a R-věty přiřazované k příslušné klasifikaci směsi.
V oddílu B této části přílohy jsou uvedeny koncentrační limity, používané při aplikaci konvenční výpočtové metody, společně s písmenným označením nebezpečných vlastností a R-větami, udávajícími klasifikaci.
V souladu s § 9 odst. 1 písm. a) zákona se nebezpečnost směsí pro životní prostředí hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v oddílech A a B této části přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů:
V oddílu C této části přílohy jsou uvedeny informace o zkušebních metodách pro hodnocení nebezpečnosti směsí pro vodní prostředí.

ODDÍL A
Postup hodnocení nebezpečnosti směsí pro životní prostředí

a) vodní prostředí
Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti směsí pro vodní prostředí
Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí bere v úvahu všechny druhy nebezpečnosti, které směs může znamenat pro toto prostředí, podle níže uvedených specifikací.
Směsi, které se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí

1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem „N“ a větami R 50 a R 53 (R 50-53) se klasifikují:

1.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

1.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \frac{P_{N,R50-53}}{L_{N,R50-53}}\ge 1,$
kde:
P_N,R50-53 je koncentrace každé látky ve směsi, která je nebezpečná pro životní prostředí a které jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
L_N,R50-53 je limit R 50-53 jednotlivých látek nebezpečných pro životní prostředí, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedený v hmotnostních procentech.

2. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem „N“ a větami R 51 a R 53 (R 51-53), není-li směs již klasifikována podle výše uvedeného bodu 1, se klasifikují:

2.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53 nebo R 51-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

2.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53 nebo R 51-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 2.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \frac{P_{N,R50-53}}{L_{N,R51-53}}+\frac{P_{N,R51-53}}{L_{N,R51-53}}\ge 1,$
kde:
P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
P_N,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi, jimž jsou přiřazeny věty R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,
L_N,R51-53 je limit R 51-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53 nebo R 51-53, uvedený v hmotnostních procentech.

3. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 52 a R 53 (R 52-53), není-li směs již klasifikována podle výše uvedených bodů 1 nebo 2, se klasifikují:

3.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53 nebo R 51-53 nebo R 52-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

3.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 51-53, nebo R 50-53, nebo R 52-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 3.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \frac{P_{N,R50-53}}{L_{R52-53}}+\frac{P_{N,R51-53}}{L_{R52-53}}+\frac{P_{R52-53}}{L_{R52-53}}\ge 1,$
kde:
P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi, s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
P_N,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi, s přiřazenými větami R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,
P_R52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi, s přiřazenými větami R 52-53, uvedená v hmotnostních procentech,
L_R52-53 je limit R 52-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.

4. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem „N“ a větou R 50, není-li již směs klasifikována podle výše uvedeného bodu 1, se klasifikují:

4.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 2) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

4.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 4.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \frac{P_{N,R50}}{L_{N,R50}}\ge 1$
kde:
P_N,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 50, uvedená v hmotnostních procentech,
L_N,R50 je limit R 50 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenou větou R 50, uvedený v hmotnostních procentech;

4.3 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, které nesplňují kritéria uvedená v bodech 4.1 nebo 4.2, a dále obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jestliže:
$\sum \frac{P_{N,R50}}{L_{N,R50}}+\frac{P_{N,R50-53}}{L_{N,R50}}\ge 1,$
kde:
P_N,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 50, uvedená v hmotnostních procentech,
P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
L_N,R50 je limit R 50 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenými větami R 50 nebo R 50-53, uvedený v hmotnostních procentech.

5. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 52, není-li již směs klasifikována podle výše uvedených bodů 1, 2, 3 nebo 4 se klasifikují:

5.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 52, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 3) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

5.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí a s přiřazenou větou R 52, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \frac{P_{R52}}{L_{R52}}\ge 1,$
kde:
P_R52 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 52, uvedená v hmotnostních procentech,
L_R52 je limit R 52, specifikovaný pro jednotlivé životnímu prostředí nebezpečné látky, jimž je přiřazena věta R 52, uvedený v hmotnostních procentech.

6. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, není-li již směs klasifikována podle výše uvedených bodů 1, 2 nebo 3 se klasifikují:

6.1 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B B této části přílohy (tabulka 4) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů;

6.2 směsi, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 6.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \frac{P_{R53}}{L_{R53}}\ge 1,$
kde
P_R53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R53, uvedená v hmotnostních procentech,
L_R53 je limit R 53, uvedený pro jednotlivé životnímu prostředí nebezpečné látky s přiřazenou větou R 53, uvedený v hmotnostních procentech;

6.3 směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jež nesplňují kritéria uvedená v bodě 6.2, a obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, jestliže:
$\sum \frac{P_{R53}}{L_{R53}}+\frac{P_{N,R50-53}}{L_{R53}}+\frac{P_{N,R51-53}}{L_{R53}}+\frac{P_{R52-53}}{L_{R53}}\ge 1,$
kde:
P_R53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 53, uvedená v hmotnostních procentech,
P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
P_N,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,
P_R52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenou větou R 52-53 ve směsi, uvedená v hmotnostních procentech,
L_R53 je limit R 53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek ve směsi s přiřazenou větou R 53, nebo R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.

b) nevodní prostředí

1. ozonová vrstva
Konvenční výpočtová metoda hodnocení směsí nebezpečných pro ozonovou vrstvu
Směsi, které se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí
Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem „N“ a větou R 59 se klasifikují:
směsi, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem „N“ a větou R 59, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 5) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

2. suchozemské prostředí
Hodnocení směsí nebezpečných pro suchozemské prostředí
R 54 Toxický pro rostliny
R 55 Toxický pro živočichy
R 56 Toxický pro půdní organismy
R 57 Toxický pro včely
R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí

ODDÍL B
Koncentrační limity používané pro hodnocení nebezpečnosti směsí pro životní prostředí

I. pro vodní prostředí
Koncentrační limity (v procentech hmotnostních), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci směsi na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných ve směsi. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.
Tabulka 1a
Akutní toxicita pro vodní prostředí a dlouhodobé nepříznivé účinky

Klasifikace látky	Klasifikace směsi
	N, R 50-53	N, R 51-53	R 52-53
N, R 50-53	viz tabulka 1b	viz tabulka 1b	viz tabulka 1b
N, R 51-53		c ≥ 25 %	2,5 % ≤ c < 25 %
R 52-53			c ≥ 25 %

Pro směsi obsahující látku klasifikovanou jako N, R 50-53 jsou použitelné koncentrační limity a výsledná klasifikace uvedená v tabulce 1b.
Tabulka 1b
Akutní toxicita pro vodní prostředí a dlouhodobé nepříznivé účinky látek vysoce toxických pro vodní prostředí

Hodnota LC50 nebo EC50 („L(E)C50“) látky klasifikované jako N, R 50-53(mg/l)	Klasifikace směsi
	N, R 50-53	N, R 51-53	R 52-53
0,1 < L(E) C50 ≤1	c ≥ 25 %	2,5 % ≤ c < 25 %	0,25 % ≤ c < 2,5 %
0,01 < L(E) C50 ≤0,1	c ≥ 2,5 %	0,25 % ≤ c < 2,5 %	0,025 % ≤ c < 0,25 %
0,001 < L(E) C50 ≤0,0 1	c ≥ 0,25 %	0,025 % ≤ c < 0,25 %	0,0025 % ≤ c < 0,025 %
0,0001 < L(E) C50 ≤ 0,001	c ≥ 0,025 %	0,0025 % ≤ c < 0,025 %	0,00025 % ≤ c < 0,0025 %
0,00001 < L(E) C50 ≤ 0,0001	c ≥ 0,0025 %	0,00025 % ≤ c < 0,0025 %	0,000025 % ≤ c < 0,00025 %

Pro směsi obsahující látky s hodnotou LC₅₀ nebo EC₅₀ nižší než 0,00001 mg/l se příslušné koncentrační limity vypočítají v intervalu násobků 10.
Tabulka 2
Akutní toxicita pro vodní prostředí

Hodnota LC50 nebo EC50 („L(E) C50“) látky klasifikované jako N, R 50 nebo jako N, R 50-53 (mg/l)	Klasifikace směsi N, R 50
0,1 < L(E) C50 ≤1	c ≥ 25 %
0,01 < L(E) C50 ≤0,1	c ≥ 2,5 %
0,001 < L(E) C50 ≤0,01	c ≥ 0,25 %
0,0001 < L(E) C50 ≤0,001	c ≥0,0 25 %
0,00001 < L(E) C50 ≤0,0001	c ≥ 0,0025 %

Pro směsi obsahující látky s hodnotou LC₅₀ nebo EC₅₀ nižší než 0,00001 mg/l se příslušné koncentrační limity vypočítají v intervalu násobků 10.
Tabulka 3
Toxicita pro vodní prostředí

Klasifikace látky	Klasifikace směsi R 52
R 52	c ≥ 25 %

Tabulka 4
Dlouhodobé nepříznivé účinky

Klasifikace látky	Klasifikace směsi R 53
R 53	c ≥ 25 %
N, R 50-53	c ≥ 25 %
N, R 51-53	c ≥ 25 %
R 52-53	c ≥ 25 %

II. pro nevodní prostředí
Koncentrační limity (v hmotnostních procentech pro směsi vyjma plynných a v objemových procentech pro plynné směsi), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci směsi na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných ve směsi. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.
Tabulka 5
Nebezpečný pro ozonovou vrstvu

Klasifikace látky	Klasifikace směsi N, R 59
N s R 59	c ≥ 0,1 %

ODDÍL C
Zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti směsí pro vodní prostředí
Obvykle se klasifikace směsi provádí na základě konvenční výpočtové metody. Avšak v případě určování akutní toxicity pro vodní prostředí se mohou vyskytnout případy, kdy je vhodnější provést zkoušky na směsi.
Výsledky těchto zkoušek na směsi mohou pouze pozměnit klasifikaci akutní toxicity pro vodní prostředí, která byla získána použitím konvenční metody.
Pokud provedení těchto zkoušek zvolí osoba odpovědná za uvedení směsi na trh, musí zabezpečit, aby byla splněna kritéria jakosti zkušebních metod uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie⁶).
Zkoušky je nutno provést na všech třech druzích organizmů, v souladu s kritérii uvedenými v příloze č. 1 (řasy, dafnie, ryby), pokud směsi nebyla přiřazena nejvyšší klasifikace nebezpečnosti z hlediska akutní toxicity ve vodním prostředí po provedení zkoušky na jednom druhu, nebo pokud výsledky zkoušek nebyly známé před nabytím účinnosti přímo použitelného předpisu Evropské unie⁶).

a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v seznamu jsou přiřazeny koncentrační limity, nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v oddílu A této části přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;

b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů, nezbytných pro použití výpočtové metody hodnocení uvedené v oddílu A této části přílohy, použije se koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy.