(5) Zpráva o průběhu auditu studie obsahuje

a) název studie,

b) název, sídlo a identifikační číslo testovacího zařízení,

c) datum, kdy byl audit proveden,

d) jména a příjmení vedoucích zaměstnanců testovacího zařízení, kteří se zúčastnili auditu,

e) předmět auditu,

f) závěry a doporučení týkající se míry shody studie se zásadami,

g) vyjádření vedení testovacího zařízení ke zprávě o průběhu auditu.