k vyhlášce č. 32/2012 Sb.
Údaje o pomocném prostředku a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis pomocného prostředku do úředního registru.

A Údaje o pomocném prostředku (dále jen „prostředek“)

1 Identifikace prostředku

1.1 Údaje o žadateli

1.2 Údaje o výrobci:

a) obchodní firma a sídlo, jde-li o právnickou osobu, nebo

b) jméno, popřípadě jména, a příjmení, adresa místa trvalého pobytu nebo místa podnikání, není-li totožné s místem trvalého pobytu, jde-li o fyzickou osobu

1.3 Obchodní název prostředku nebo navržený obchodní název

1.4 Funkce a účel použití

1.5 Mechanismus účinku

1.6 Účinná složka

1.7 Kvalitativní a kvantitativní složení prostředku

1.8 Bezpečnostní list prostředku zpracovaný podle přímo použitelných předpisů Evropské unie¹)

1.9 Bezpečnostní listy komponent prostředku, zpracované podle přímo použitelného předpisu Evropské unie²)

1.10 Návrh označení prostředku, textu etikety nebo štítku případně textu příbalového letáku,

1.11 Klasifikace prostředku³) z hlediska jeho vlastností chemických a fyzikálních, toxikologických, ekotoxikologických (včetně existujících studií)

2 Údaje o použití

2.1 Předpokládaná oblast použití

2.2 Podrobnosti o navrženém použití

2.3 Aplikační dávka

2.4 Způsob aplikace

2.5 Počet aplikací a termíny použití,

2.6 Rizika ohrožení rostlin nebo rostlinných produktů

2.7 Postupy při čištění aplikačního zařízení, pokud se používá

2.8 Forma kombinace s dalším přípravkem na ochranu rostlin, předpokládá-li se

3 Další informace o prostředku

3.1 Balení – například velikost, typ obalu

3.2 Návrhy ochranných a dalších lhůt nebo jiných opatření k ochraně osob, hospodářských zvířat a životního prostředí

4 Analytické metody

4.1 Analytické metody pro stanovení složení prostředku

4.2 Metody ke zjištění standardnosti prostředku a jeho čistoty

5 Rizika pro zdraví lidí

5.1 Rizika při zacházení s prostředkem

5.2 Průkaz, že použití prostředku v kombinaci s přípravkem na ochranu rostlin nezvýší riziko pro zdraví

5.3 Návrhy na minimalizaci rizik pro zdraví lidí při zacházení s prostředkem

5.4 Návrhy na minimalizaci rizik použití prostředku v oblastech využívaných širokou veřejností nebo zranitelnými skupinami

6 Rizika z použití prostředku, zejména pro včely, zvěř a vodní organizmy, pro zdraví zvířat a životní prostředí

B Související doklady – zejména

1 doklad osvědčující povolení k uvádění předmětného prostředku na trh v jiných zemích,

2 doklady potvrzující splnění zvláštních požadavků podle § 58 zákona,

3 prohlášení podle vzoru uvedeného v příloze č. 3 k této vyhlášce, že pomocný prostředek splňuje zvláštní požadavky podle § 38c a § 58 zákona.

4 doklad o souhlasu prvního žadatele o zápis dalšího prostředku do úředního registru, který je držitelem rozhodnutí o tomto zápisu, s využitím jím poskytnutých údajů ve prospěch druhého žadatele o zápis do úředního registru, není-li sám tímto prvním žadatelem.

5 informace o používání dalšího prostředku v jiných členských státech Evropské unie a dalších státech.