§ 15

Některé další činnosti odpovědné osoby a kontaktní osoby

(1) Před zahájením činnosti, k níž se vyžaduje licence nebo zvláštní licence, jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny zajistit, že tato činnost nebude prováděna bez souhlasu odpovědné osoby.

(2) Při převzetí uvedené látky kategorie 1, 2 nebo 3 odpovědná osoba zajišťuje kontrolu souladu množství a druhu uvedené látky s průvodními dokumenty a bezodkladné oznámení zjištěných nesrovnalostí Policii České republiky a ministerstvu.

(3) Odpovědná osoba pro činnost s uvedenou látkou kategorie 1 podepisuje písemná sdělení, oznámení, podání a doklady podle přímo použitelného předpisu Evropské unie1) nebo tohoto zákona, zejména

(4) Odpovědná osoba pro činnost s uvedenou látkou kategorie 2 podepisuje písemná sdělení, oznámení, podání a doklady podle přímo použitelného předpisu Evropské unie1) nebo tohoto zákona, zejména

(5) Kontaktní osoba zajišťuje komunikaci s příslušnými správními orgány a podepisuje

a) žádost o licenci nebo žádost o zvláštní licenci2),

b) prohlášení odběratele14),

c) žádost o vývozní povolení nebo žádost o dovozní povolení15),

d) hlášení podle § 19 a 27 a podle přímo použitelných předpisů Evropské unie16),

e) sdělení odhadů podle § 20 a 29,

f) doklad o ztrátě, zničení, zneškodnění nebo předání k zneškodnění uvedené látky kategorie 1 nebo odpadu ji obsahujícího,

g) záznam o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie17), zejména doklad o inventuře,

h) protokol o provedené kontrole a

i) doklad o pořízení, prodeji nebo vyřazení technologického zařízení k výrobě uvedené látky kategorie 1 nebo léčivého přípravku ji obsahujícího, zejména tabletovačky, dražovacího kotle nebo granulačního kotle.

a) žádost o registraci nebo žádost o zvláštní registraci8),

b) prohlášení odběratele14),

c) žádost o vývozní povolení18),

d) hlášení podle § 19 a 27 a podle přímo použitelných předpisů Evropské unie16),

e) doklad o ztrátě, zničení, zneškodnění nebo předání k zneškodnění uvedené látky kategorie 2 a

f) protokol o provedené kontrole.

a) žádost o registraci8),

b) žádost o vývozní povolení18),

c) hlášení podle § 19 a podle přímo použitelných předpisů Evropské unie16),

d) doklad o ztrátě uvedené látky kategorie 3 a

e) protokol o provedené kontrole.