§ 103
V položce 97 přílohy k zákonu č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, se doplňuje bod 3, který zní:
„3. Přijetí
| a) | žádosti o notifikaci nebo prodloužení notifikace sériově vyráběného zdravotnického prostředku nebo příslušenství zdravotnického prostředku uváděného na trh výrobcem nebo zplnomocněným zástupcem | Kč | 500 |
| žádosti o změnu notifikace sériově vyráběného zdravotnického prostředku nebo příslušenství zdravotnického prostředku uváděného na trh výrobcem nebo zplnomocněným zástupcem | Kč | 50 | |
| b) | ohlášení činnosti | ||
| výrobce sériově vyráběných zdravotnických prostředků | Kč | 2 500 | |
| výrobce individuálně zhotovených zdravotnických prostředků | Kč | 2 500 | |
| zplnomocněného zástupce podle zákona o zdravotnických prostředcích | Kč | 2 500 | |
| distributora zdravotnických prostředků | Kč | 2 500 | |
| osoby provádějící servis zdravotnických prostředků | Kč | 2 500 | |
| dovozce zdravotnických prostředků | Kč | 2 500 | |
| zadavatele klinické zkoušky zdravotnického prostředku | Kč | 2 500 | |
| c) | žádosti o povolení klinické zkoušky zdravotnického prostředku | Kč | 500 |
| d) | žádosti o vystavení certifikátu volného prodeje na zdravotnický prostředek | Kč | 500“. |