5. Uchovávání dokumentů
Výrobce zdravotnického prostředku nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovává pro potřebu příslušných správních úřadů po dobu nejméně 5 let ode dne výroby posledního zdravotnického prostředku

5.1. prohlášení o shodě,

5.2. dokumentaci uvedenou v bodě 2. 2. 4. této přílohy,

5.3. změny podle bodu 3. 4. této přílohy,

5.4. rozhodnutí a zprávy notifikované osoby podle bodů 3. 4., 4. 3. a 4. 4. této přílohy,

5.5. popřípadě certifikáty shody podle přílohy č. 3 k tomuto nařízení.