6.5.4. techniky kontrol a zabezpečení jakosti ve stádiu výroby, zejména

6.5.4.1. metody a postupy, které budou použity, zejména s ohledem na sterilizaci,

6.5.4.2. postupy vztahující se k nákupu,

6.5.4.3. postupy k identifikaci diagnostického zdravotnického prostředku in vitro, vypracované a uchovávané v aktualizovaném stavu v každém stádiu výroby na základě výkresů, specifikací a dalších souvisejících dokumentů,