3.3.4 Dokumentace systému kvality obsahuje zejména přiměřený popis

a) cílů z hlediska kvality a organizační struktury, povinností a pravomocí vedení, pokud jde o kvalitu výrobků;

b) přezkoušení a zkoušek, které budou prováděny po výrobě;

c) protokolů o kontrolách, údajů o zkouškách, údajů o kalibracích, zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků a dalších záznamů o kvalitě a

d) prostředků umožňujících dohled nad efektivním provozem systému kvality.