5. U zdroje ionizujícího záření, používaného při lékařském ozáření v radiodiagnostice, intervenční radiologii nebo v radioterapii pro účely zobrazování jsou

5.1. velmi závažné závady:

5.1.1. závada závažného charakteru nebo závažná kombinace závad, které mohou vést k ohrožení zdraví pacienta nebo pracovníka nebo které závažným způsobem porušují principy radiační ochrany, a

5.1.2. výskyt významných artefaktů zcela znemožňujících diagnostické čtení snímku,

5.1.3. na skiagrafických a skiaskopických rentgenových zařízeních první polotloušťka při 80 kV menší než 2,3 mm Al,

5.1.4. na skiagrafických rentgenových zařízeních

5.1.4.1. odchylka napětí od nominální hodnoty větší než 20 %,

5.1.4.2. s filmovým receptorem obrazu reprodukovatelnost expoziční automatiky větší než 40 %, nebo

5.1.4.3. prostorové rozlišení menší než 1,6 lp/mm,

5.1.5. na skiaskopických rentgenových zařízeních

5.1.5.1. součet odchylek okrajů pole rentgenového záření a receptoru obrazu na všech stranách větší než 10 % ze vzdálenosti ohnisko - receptor obrazu,

5.1.5.2. nízkokontrastní detekovatelnost větší než 4 %, nebo

5.1.5.3. prostorové rozlišení menší než 0,8 lp/mm,

5.1.5.4. je umožněna přímá skiaskopie,

5.1.5.5. není funkční automatická regulace dávkového příkonu,

5.1.6. na zařízeních výpočetní tomografie pokles kermového indexu výpočetní tomografie o 70 % nebo více oproti výchozí hodnotě při stejných expozičních parametrech,

5.2. méně závažné závady:

5.2.1. nesoulad s požadavkem podle § 76 nebo 77, který není velmi závažnou závadou,

5.2.2. u mamografického rentgenového zařízení poměr signálu k šumu z linearizovaných dat menší než 40,

5.2.3. u skiagrafického rentgenového zařízení používaného pro snímkování dětí do 3 let

5.2.3.1. variační koeficient přenosové kermy pro expoziční čas do 10 ms větší než 5 %,

5.2.3.2. prostorové rozlišení menší než 3 lp/mm,

5.2.3.3. nemožnost vytvořit použitelný snímek při 50–70 kV s expozičním časem menším než 10 ms,

5.2.4. u skiaskopického rentgenového zařízení používaného pro lékařské ozáření

5.2.4.1. u zařízení, u kterých se liší tvar receptoru obrazu a tvar pole rentgenového záření, absolutní hodnota rozdílu velikostí ploch receptoru obrazu a pole rentgenového záření při základním zvětšení je větší než 10 % velikosti aktivní plochy receptoru obrazu,

5.2.4.2. nesoulad indikované a změřené hodnoty dávkové veličiny větší než 35 % změřené hodnoty,

5.2.4.3. používaného pro snímkování dětí do 3 let prostorové rozlišení menší než 1,4 lp/mm,

5.2.5. u zubního intraorálního rentgenového zařízení používaného pro lékařské ozáření

5.2.5.1. nesoulad indikované a změřené hodnoty dávkové veličiny větší než 50 % změřené hodnoty,

5.2.5.2. s filmovým receptorem obrazu nevyhovující stav vyvolávacích chemikálií nebo filmů nebo jejich nevhodná kombinace,

5.2.5.3. nemožnost nalezení optimalizovaného nastavení expozičních parametrů,

5.2.6. u rentgenového zařízení používaného pro lékařské ozáření v radiodiagnostice, intervenční radiologii nebo v radioterapii pro účely zobrazování výskyt artefaktů zasahujících do diagnostického čtení snímku,

5.2.7. ostatní závady zjištěné během zkoušky dlouhodobé stability.