§ 3
Obecné požadavky na elektronické cigarety a náhradní náplně do nich
(1) Elektronické cigarety a náhradní náplně do nich musí být
(2) Elektronické cigarety s obsahem nikotinu, nebo nikotinové soli musí uvolňovat dávky nikotinu, nebo nikotinové soli rovnoměrně za běžných podmínek použití.
(3) Při výrobě tekutých náplní do elektronických cigaret musí být používány pouze složky s vysokou čistotou. Jiné látky než složky uvedené v seznamu podle § 6 odst. 1 písm. a) mohou být obsaženy v tekuté náplni ve stopovém množství, pouze pokud je takové stopové množství technicky nevyhnutelné během výroby tekutých náplní do elektronických cigaret.
(4) Při výrobě tekutých náplní do elektronických cigaret nesmí být používány složky uvedené v příloze č. 1 k této vyhlášce. Složky uvedené v příloze č. 2 k této vyhlášce mohou být obsaženy v tekutých náplních do elektronických cigaret maximálně v množství zde uvedeném.
(5) Tekuté náplně do elektronických cigaret mohou obsahovat pouze látky, které v zahřáté nebo nezahřáté formě nepředstavují riziko pro lidské zdraví, a nikotin, nebo nikotinovou sůl.
(6) Tekuté náplně do elektronických cigaret nesmí obsahovat
a) zabezpečeny proti manipulaci ze strany dětí a jakékoliv nežádoucí manipulaci, která by zejména narušovala integritu výrobku a byla v rozporu s účelem, k němuž jsou elektronické cigarety a náhradní náplně určeny,
b) chráněny proti rozlomení a úniku tekutiny,
c) opatřeny mechanismem zajišťujícím opakované plnění bez úniku tekutiny podle § 4, jedná-li se o opakovaně plnitelné elektronické cigarety, a
d) v souladu s částí 3 bodem 3.1.2, nebo 3.1.3 přílohy II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/20082) upravující opakovaně uzavíratelné a opakovaně neuzavíratelné obaly, které se použije na všechny elektronické cigarety a náhradní náplně do nich podle zákona.
a) vitaminy3) nebo jiné přísady, které vytvářejí dojem, že tekutá náplň je zdraví prospěšná nebo že představuje snížené zdravotní riziko,
b) kofein, taurin nebo další přísady a stimulující složky, které jsou spojovány s energií a vitalitou,
c) přísady, jejichž vlastnosti způsobují zbarvení emisí,
d) přísady, které mají v neshořelé formě vlastnosti karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci,
e) cukry a sladidla nebo jiné složky vytvářející nebo podílející se na vytvoření sladké vůně nebo příchutě; zákaz těchto složek se nevztahuje na výrobky s charakteristickou příchutí,
f) minerální nebo rostlinné oleje a tuky, a to ani jako ředidlo nebo v jiné funkci,
g) kanabinoidy a jejich deriváty, a
h) psychomodulační látky, zařazené psychoaktivní látky nebo návykové látky podle zákona o návykových látkách4), uvedené látky kategorie I podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog5), látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem6), látky hormonální povahy a další látky, u nichž byl v zahřáté nebo nezahřáté formě prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní nebo omamný účinek, a látky, ze kterých zahřátím vznikají psychomodulační látky, zařazené psychoaktivní látky nebo návykové látky podle zákona o návykových látkách4).
(7) Tekuté náplně do elektronických cigaret s obsahem nikotinu mohou obsahovat nejvýše 20 mg nikotinu/ml. Pokud tekutá náplň obsahuje nikotinovou sůl, potom se omezení na obsah nikotinu podle věty první vztahuje na obsah nikotinu přepočteného z nikotinové soli.
(8) Objem náhradní náplně do elektronických cigaret nesmí překročit 10 ml.
(9) Objem nádržky nebo zásobníku u jednorázových elektronických cigaret nebo jednorázových zásobníků nesmí překročit 2 ml. Jednorázová elektronická cigareta může mít pouze jeden zásobník, nebo jednu nádržku.
(10) Elektronické cigarety a náhradní náplně nesmí svým tvarem, vzhledem, jednotkovým a vnějším balením připomínat potravinu, kosmetický přípravek nebo hračku.
(11) Elektronické cigarety a náhradní náplně nesmí umožňovat jiné funkce, než je užívání výparů.