(2) Žádost musí vedle náležitostí stanovených správním řádem obsahovat

a) primární identifikátor modelu prostředku (základní UDI-DI) v systému UDI podle čl. 27 nařízení o zdravotnických prostředcích nebo podle čl. 24 nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, byl-li přidělen, a

b) informaci, zda je požadováno vystavení certifikátu o volném prodeji v elektronické nebo listinné podobě.