(2) Vnitřní a vnější obal veterinárního léčivého přípravku obsahuje

a) kontaktní údaj osoby určené zadavatelem pro řešení naléhavých otázek, které se mohou vyskytnout v průběhu studie,

b) identifikaci studie,

c) identifikaci léčivého přípravku v souladu s podmínkami stanovenými protokolem; pokud je to s ohledem na zvláštní podmínky studie, jako je zaslepení, možné, uvádí se

1. označení léčivého přípravku,

2. identifikace léčivé látky,

3. síla nebo v případě imunologického veterinárního léčivého přípravku jeho potence,

4. léková forma, cesta podání, velikost balení, případně množství dávek, a

5. číslo šarže nebo kód pro identifikaci obsahu a adjustační operace,

d) podmínky uchovávání přípravku,

e) dobu použitelnosti přípravku,

f) upozornění „Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!“,

g) informace související s použitím léčivého přípravku, včetně údajů o dávce, dávkování a způsobu použití přípravku, přičemž tyto údaje lze nahradit odkazem na jiný vhodný zdroj informací,

h) označení „Pouze pro použití ve veterinárním klinickém hodnocení“ a

i) označení „Pouze pro zvířata“.