c) identifikaci léčivého přípravku v souladu s podmínkami stanovenými protokolem; pokud je to s ohledem na zvláštní podmínky studie, jako je zaslepení, možné, uvádí se

1. označení léčivého přípravku,

2. identifikace léčivé látky,

3. síla nebo v případě imunologického veterinárního léčivého přípravku jeho potence,

4. léková forma, cesta podání, velikost balení, případně množství dávek, a

5. číslo šarže nebo kód pro identifikaci obsahu a adjustační operace,