Změna zákona o léčivech

1. V nadpisu § 79a se za slovo „konopí“ vkládají slova „nebo psilocybinu“.

2. V § 79a se za odstavec 1 vkládají nové odstavce 2 a 3, které znějí:
„(2) Pro léčebné účely je individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem psilocybinu pro léčebné použití možno v souladu se zákonem o návykových látkách předepsat, vydat a použít v souladu s prováděcím právním předpisem. Léčivý přípravek s obsahem psilocybinu pro léčebné použití lze předepsat pouze na žádanku s modrým pruhem, která obsahuje jméno, příjmení a datum narození pacienta, kterému je určen. Vydání léčivého přípravku s obsahem psilocybinu pro léčebné použití je možné pouze lékaři se specializovanou způsobilostí, který jej pacientovi podá a který odpovídá za to, že jeho předepsání a podání je v souladu s podmínkami podle nařízení vydaného podle odstavce 3.
(3) Vláda stanoví nařízením
a) indikace, pro které lze psilocybin pro léčebné použití použít,
b) omezení výdeje a použití individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem psilocybinu pro léčebné použití množstvím ve stanoveném období,
c) požadavky na specializovanou způsobilost lékaře, který může individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem psilocybinu pro léčebné použití pro jednotlivé diagnózy předepsat.“.
Dosavadní odstavce 2 až 4 se označují jako odstavce 4 až 6.

3. V § 79a odst. 4 se číslo „3“ nahrazuje číslem „5“.

4. V § 108 odst. 1 písm. m) se číslo „4“ nahrazuje číslem „6“.

5. V § 108 odst. 2 se za písmeno f) vkládá nové písmeno g), které zní:
„g) předepíše nebo podá léčivý přípravek s obsahem psilocybinu pro léčebné použití v rozporu s § 79a odst. 2,“.
Dosavadní písmena g) a h) se označují jako písmena h) a i).

6. V § 108 odst. 11 písm. c) se slova „a), b), f), g) nebo h)“ nahrazují slovy „a), b), f), g), h) nebo i)“.

7. V § 114 odst. 1 se slova „§ 79a odst. 1 a 4“ nahrazují slovy „§ 79a odst. 1, 2 a 6“.

8. V § 114 se doplňuje odstavec 4, který zní:
„(4) Vláda vydá nařízení k provedení § 79a odst. 2 a 3.“.