55. V § 78 odst. 1 se slova „procesu hodnocení“ nahrazují slovy „provádění externího klinického auditu podle § 76 odst. 2 písm. e)“ a na konci textu odstavce se doplňují slova „ , a to do 15 dnů ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o udělení oprávnění k provádění externího klinického auditu. Dojde-li ke změně těchto pravidel, je tato právnická osoba povinna stejným způsobem zveřejnit jejich aktuální znění, a to do 15 dnů ode dne, kdy ke změně došlo“.