Úhrada některých léčivých přípravků podle § 5 odst. 1 a § 7

1. Výše úhrad léčivých přípravků označených symbolem „S“ podle § 39 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. a dalších léčivých přípravků podle bodu 2 písm. b), c), písm. d) podbodu i. a bodu 3 písm. q) se stanoví ve výši uvedené v bodech 2 až 4.

2. Pro léčivé přípravky:

a) určené k léčbě onemocnění HIV/AIDS, spinální svalová atrofie, cystická fibróza nebo hereditární angioedém,

b) určené k profylaxi dětí vůči respiračnímu syncytiálnímu viru,

c) ATC skupiny M09AX09, nebo

d) podané pojištěncům do 18 let, pokud jsou
se stanoví výše úhrad ve výši podle poskytovatelem vykázaného a zdravotní pojišťovnou uznaného léčivého přípravku v jednotkové ceně a zároveň se stanoví maximální úhrada na 1 podaný léčivý přípravek ve výši poskytovatelem vykázané a zdravotní pojišťovnou uznané úhrady v referenčním období; to neplatí, pokud mají léčivé přípravky podle písmen a) až d) v hodnoceném období stanovenou výši úhrady podle jiných právních předpisů.
Úhrada za léčivé přípravky podle písmen a) až d) nevstupuje do výpočtu podle bodu 3.

i. hrazené podle § 16 zákona, nebo

ii. zařazené ve skupinách podle bodu 3, a to i v případě použití těchto léčivých přípravků způsobem podle § 8 odst. 4 zákona o léčivech,

3. Pro léčivé přípravky podle bodu 1, neuvedené v bodě 2, zařazené do skupin:
se stanoví úhrada za léčivé přípravky podané pojištěncům od 18 let takto:
ÚHRCL,2026=min{Σi=arProdukcei,CL,2024*INUi*ICSi;Σi=arProdukcei,CL,2026*ICSi}*IZPCL
kde:
Produkcei,CL,2024 je celkový objem poskytovatelem vykázaných a zdravotní pojišťovnou uznaných léčivých přípravků v referenčním období ze skupiny i, podaných pojištěncům, kteří nejpozději v referenčním období dovršili 18 let.
Produkcei,CL,2026 je celkový objem poskytovatelem vykázaných a zdravotní pojišťovnou uznaných léčivých přípravků v hodnoceném období ze skupiny i, podaných pojištěncům, kteří nejpozději v hodnoceném období dovršili 18 let.
INUi je index navýšení úhrady pro léčivé přípravky zařazené do skupiny i, uvedený v bodu 4.
ICSi je index cenové slevy pro léčivé přípravky zařazené do skupiny i, uvedený v bodu 4.
IZPCL je index změny produkce léčivých přípravků podle tohoto bodu, který se stanoví následovně:
IZPCL=min{1,075;max[1;ARCTG(2,75 * Σi=arProdukcei,CL,2026 * ICSiΣi=arProdukcei,CL,2024 * INUi * ICSi– 1,1926)]}

a) Dermatologie (aktinická keratóza, psoriáza těžká a jiná kožní onemocnění)

b) Dýchací soustava 1 (astma, CHOPN)

c) Dýchací soustava 2 (idiopatická plicní fibróza, intersticiální pneumonie)

d) Endokrinologie (akromegalie, endokrinní oftalmopatie, toxická struma štítné žlázy, růstové hormony, hypoparathyreóza, achondroplázie, křivice)

e) Hematoonkologie (leukemie, lymfomatózní meningitida, lymfomy, mnohočetný myelom, myelo-dysplastické syndromy, podpůrná hematoonkologie, zhoubné imunoproliferativní nemoci, hematologie)

f) Imunitní systém (autoinflamatorní onemocnění, digitální ulcerace u systémové sklerodermie, polyangiitida, transplantace)

g) Infekce (hepatitida C)

h) Metabolické vady (Fabryho choroba, Gaucherova choroba, Niemann-Pickova choroba, metabolické vady)

i) Neurologie 1 (epilepsie, narkolepsie, migréna, Parkinsonova choroba, substituční léčba)

j) Neurologie 2 (roztroušená skleróza)

k) Oběhový systém (plicní arteriální hypertenze, amyloidóza srdce, symptomatická hypertrofická obstrukční kardiomyopatie)

l) Oftalmologie (centrální a periferní venózní okluze, choroidální neovaskularizace, věkem podmíněná makulární degenerace, oftalmologie – diabetes mellitus, Leberova optická neuropatie, neinfekční uveitida, autologní buňky lidského rohovkového epitelu)

m) Onkologie – solidní nádory (hepatocelulární karcinom, nádory hlavy a krku, nádory kolorekta, nádory ledviny, nádory močového ústrojí, nádory mozku, nádory ovarií a dělohy, nádory plic, nádory prostaty, nádory prsu, nádory slinivky, nádory štítné žlázy, nádory z embryonálních buněk, nádory žaludku, osteosarkom, neuroendokrinní tumory, sarkomy měkkých tkání, jiné nádory měkkých tkání, jiné zhoubné nádory kůže, kožní lymfomy, maligní melanom, mezoteliom pleury, hemangiom, gastrointestinální stromální tumory, neurofibrom)

n) Revmatologie (Bechtěrevova choroba, artritida, systémový lupus erythematosus, psoriatická artritida)

o) Trávicí soustava (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, syndrom krátkého střeva)

p) Hepatologie – onemocnění jater a žlučových cest (sekundární trombocytopenie při onemocnění jater)

q) Léčivé přípravky vyjmuté z metodiky výpočtu relativních vah podle Klasifikace – léčivé přípravky ATC skupin A16AB17, B01AX01, L01AB02, L01FX06, L01XL03, L01XL04, L01XL05, L01XL06, L01XL07, L01XL08 a L04AA41

r) Ostatní – ostatní léčivé přípravky označené symbolem „S“ podle § 39 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb.

4. Index navýšení úhrady a index cenové slevy se pro jednotlivé skupiny uvedené v bodě 3 stanoví ve výši:

SkupinaIndex navýšení úhradyIndex cenové slevy
a) Dermatologie1,250,96
b) Dýchací soustava 11,701
c) Dýchací soustava 21,450,87
d) Endokrinologie1,421
e) Hematoonkologie1,270,94
f) Imunitní systém1,201
g) Infekce1,111
h) Metabolické vady1,220,98
i) Neurologie 11,40,97
j) Neurologie 21,100,98
k) Oběhový systém1,621
l) Oftalmologie1,050,99
m) Onkologie – solidní nádory1,340,96
n) Revmatologie1,150,90
o) Trávicí soustava1,300,90
p) Hepatologie1,551
q) Vyjmuté z Klasifikace1,321
r) Ostatní1,500,98