§ 16

Požadavky na správnou výrobní praxi

Požadavky na správnou výrobní praxi zahrnují

a) pravidla pro vedení systému řízení jakosti,

b) zásady provozní a osobní hygieny,

c) požadavky na výrobní provoz,

d) požadavky na výrobní zařízení,

e) požadavky na výrobní postupy a technologie,

f) pravidla pro vedení dokumentace,

g) požadavky na balení,

h) požadavky na uchovávání a

i) požadavky na nakládání s výrobními odpady.