(1) Externím klinickým auditem se v rámci přípravné fáze hodnotí dokumentace a skutečná praxe při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření, které je předmětem externího klinického auditu, a to

a) rozsah zpracování místních radiologických standardů na pracovišti pro každý zdroj ionizujícího záření a pro všechny na něm standardně prováděné zdravotní výkony, jejichž součástí je lékařské ozáření,

b) soulad místních radiologických standardů s národními radiologickými standardy, konkrétními podmínkami na pracovišti zdravotnického zařízení a rozsahem poskytovaných zdravotních služeb; jsou-li zjištěny rozdíly mezi místními radiologickými standardy a národními radiologickými standardy, oprávněná osoba zjistí jejich důvod a určí, zda se jedná o neshodu,

c) postupy při zdravotních výkonech, jejichž součástí je lékařské ozáření, u nichž nebylo možné postupovat podle místních radiologických standardů,

d) soulad místních radiologických standardů se správnou klinickou praxí,

e) zdůvodnění odchylek místních radiologických standardů od národních radiologických standardů nebo jiných odchylek a nesrovnalostí vyplývajících z vyplněného dotazníku nebo dokumentů podle § 8 odst. 2 písm. d),

f) aktuálnost místních radiologických standardů,

g) způsob odstranění nedostatků z předchozích externích klinických auditů nebo důvody jejich neodstranění a jejich klinický dopad,

h) záznamy z proběhlých interních klinických auditů, správnost těchto auditů a způsob odstranění zjištěných neshod; pokud k odstranění těchto neshod nedošlo, hodnotí se důvody pro jejich neodstranění,

i) technické a věcné vybavení pracoviště,

j) personální zabezpečení zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření,

k) kvalifikace, pravomoci a odpovědnosti zdravotnických pracovníků zapojených do zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření,

l) záznamy o lékařském ozáření a

m) aktuálnost seznamu aplikujících odborníků.

(2) Účelem návštěvy pracoviště je ověření, zpřesnění a rozšíření zjištění učiněných při hodnocení dokumentace. Návštěva pracoviště zahrnuje

a) pohovory s pracovníky poskytovatele za účelem zjištění

b) prohlídku pracoviště ověřující, zda pracoviště, jeho vybavení a personál odpovídají místním radiologickým standardům a zjištěním učiněným v předchozích částech auditu, hodnotící

c) sledování praktického naplňování pracovních postupů v rámci zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření, posuzující

(3) Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu stanoví pro

a) pracoviště radiační onkologie příloha č. 1 k této vyhlášce,

b) pracoviště nukleární medicíny příloha č. 2 k této vyhlášce a

c) radiodiagnostické pracoviště a pracoviště, kde se provádí intervenční výkony, příloha č. 3 k této vyhlášce.

(4) Obsah externího klinického auditu může být za účelem naplnění jeho cíle dle zákona⁶) dále rozšířen nad rámec požadavků stanovených touto vyhláškou na základě smlouvy mezi poskytovatelem a oprávněnou osobou.

1. konkrétních místních postupů v rámci poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření,

2. podrobností k dosud učiněným zjištěním,

3. příčin odhalených rozporů mezi místními radiologickými standardy a národními radiologickými standardy a

4. zdůvodnění jiných zjištěných odchylek nebo nesrovnalostí,

1. vhodnost věcného a technického vybavení pracoviště pro prováděné výkony,

2. dostupnost dokumentace na pracovišti,

3. personální zabezpečení pracoviště a

4. vhodnost prostor pro daný typ výkonu a

1. praktické naplňování místních radiologických standardů,

2. komunikaci mezi jednotlivými částmi pracoviště a pracovníky,

3. spolupráci s jinými pracovišti a

4. komunikaci s pacientem.