Část druhá
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY PRO HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ZDRAVÍ ČLOVĚKA
Úvod
Hodnocení je nutno provést pro všechny účinky na zdraví člověka, odpovídající účinkům látek v přípravku obsažených. Tato konvenční metoda, popsaná v částech A a B této přílohy, je výpočtovou metodou a lze ji použít pro všechny přípravky. Bere do úvahy všechny druhy nebezpečnosti pro zdraví člověka látek v přípravku obsažených. Pro tento účel se nebezpečné účinky na zdraví člověka dělí na:
Účinky přípravku na zdraví člověka se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v částech A a B této přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů
Postup klasifikace je uveden v části A této přílohy.
Klasifikace látky (látek) a výsledná klasifikace přípravku se vyjádří:
– kategoriemi (kategorie 1, kategorie 2, kategorie 3) rovněž s přiřazenými R větami v případě, že látky nebo přípravky jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci. Proto je důležité brát do úvahy kromě symbolu nebezpečnosti i všechny věty označující specifickou rizikovost, které jsou přiřazeny jednotlivým látkám.
– symbolem nebezpečnosti a jednou nebo několika větami označujícími specifickou rizikovost (R-větami), nebo
Systematické vyhodnocení všech nebezpečných účinků na zdraví se vyjádří pomocí koncentračních limitů (uvedených v hmotnostních procentech, vyjma plynných přípravků, kde jsou tyto limity uvedeny v objemových procentech) v návaznosti na klasifikaci látky.
V případě, že v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny koncentrační limity, použijí se pro konvenční metodu koncentrační limity uvedené v části B této přílohy.

1. akutní letální účinky,

2. neletální nevratné účinky po jedné expozici,

3. závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici,

4. žíravé účinky, dráždivé účinky,

5. senzibilizující účinky,

6. karcinogenní účinky, mutagenní účinky, účinky toxické pro reprodukci.

a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu klasifikovaných látek (příloha 1, tabulka C) jsou přiřazeny koncentrační limity nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v části A této přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;

b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů, použijí se koncentrační limity podle části B této přílohy.

b) koncentrace uvedená v bodě 4 části B této přílohy (tabulka IV a tabulka IV A), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

ČÁST A

A. Postup pro hodnocení nebezpečnosti přípravku pro zdraví
Jako vysoce toxické s přiřazeným symbolem „T+“, označením nebezpečnosti „vysoce toxický“ a větami R 26, R 27 nebo R 28 se pro své akutní letální účinky klasifikují:

b) koncentrace uvedená v bodě 6 části B této přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a VI A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 části B této přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 části B této přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedené v bodě 1 části B této přílohy (tabulka I pro přípravky vyjma plynných a I A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 1 části B této přílohy (tabulka I pro přípravky vyjma plynných a tabulka I A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedené v bodě 4 části B této přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 části B této přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny Seznamu klasifikovaných látek nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 části B této přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 části B této přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 4 části B této přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

1. Vysoce toxické přípravky

1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

L_T+ je limit vysoké toxicity, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické látky, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových;
P_T+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{T}+}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{T}+}}\right)\ge 1$
kde
1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 1.1 písm. a) nebo b), jestliže:

2. Toxické přípravky

Přípravky, které obsahují jednu nebo více nebezpečných látek s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
1.3 Jako vysoce toxické s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „T+“, označením nebezpečnosti „vysoce toxický“ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:

3. Zdraví škodlivé přípravky

4. Žíravé přípravky

5. Dráždivé přípravky

6. Senzibilizující přípravky

7. Karcinogenní přípravky

8. Mutagenní přípravky

9. Přípravky toxické pro reprodukci

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 1 části B této přílohy (tabulka I pro přípravky vyjma plynných a tabulka I A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

2.1 Jako toxické s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „T“, označením nebezpečnosti „toxický“ a větami R 23, R 24 nebo R 25 se pro své akutní letální účinky klasifikují:

2.2 Jako toxické s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „T“, označením nebezpečnosti „toxický“ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:
Přípravky, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

Přípravky, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
2.3 Jako toxické s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „T“, označením nebezpečnosti „toxický“ a větou R 48/cesta expozice se pro své dlouhodobé účinky klasifikují:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 2 části B této přílohy (tabulka II pro přípravky vyjma plynných a II A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

3.1 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xn“ a označením nebezpečnosti „zdraví škodlivý“ a větami R 20, R 21 nebo R 22 se pro své akutní letální účinky klasifikují:

3.2 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xn“, označením nebezpečnosti „zdraví škodlivý“ a větou R 65 se pro své akutní účinky na plíce při požití klasifikují:
Přípravky klasifikované jako zdraví škodlivé na základě kritérií uvedených v bodě 3.2.3 přílohy č. 2 tohoto nařízení. Při použití konvenční metody podle výše uvedeného odstavce 3.1 se nebere v úvahu klasifikace látky větou R 65.

3.3 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xn“, označením nebezpečnosti „zdraví škodlivý“ a větou R 40/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:
Přípravky, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

3.4 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xn“, označením nebezpečnosti „zdraví škodlivý“ a větou R 48/cesta expozice se pro své dlouhodobé účinky klasifikují:
Přípravky obsahující jednu nebo více nebezpečných látek klasifikovaných jako toxická nebo zdraví škodlivá s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

4.1 Jako žírové s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „C“, označením nebezpečnosti „žírový“ a větou R 35 se klasifikují:

4.2 Jako žíravé s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „C“, označením nebezpečnosti „žíravý“ a větou R 34 se klasifikují:

5.1 Jako dráždivé s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xi“, označením nebezpečnosti „dráždivý“ a větou R 41 se pro vážné poškození očí klasifikují:

5.2 Jako dráždivé pro oči, s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xi“, označením nebezpečnosti „dráždivý“ a větou označující riziko R 36 se klasifikují:

5.3 Jako dráždivé pro kůži s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xi“, označením nebezpečnosti „dráždivý“ a větou R 38 se klasifikují:

5.4 Jako dráždivé pro dýchací orgány s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xi“, označením nebezpečnosti „dráždivý“ a větou R 37 se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako senzibilizující s přiřazenou větou R 43 s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
6.1 Jako senzibilizující při styku s kůží s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xi“, označením nebezpečnosti „dráždivý“ a větou označující riziko R 43 se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako senzibilizující s přiřazenou větou R 42, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
6.2 Jako senzibilizující při vdechování s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xn“, označením nebezpečnosti „zdraví škodlivý“ a větou R 42 se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní s přiřazenou větou R 45 nebo R 49, označující karcinogenní látky kategorie 1 a kategorie 2, jestliže jejich jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
7.1 Jako karcinogenní kategorie 1 a kategorie 2 s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „T“ a větou R 45 nebo R 49 se klasifikují:

7.2 Jako karcinogenní kategorie 3 s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xn“ a větou R 40 se klasifikují:
Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní s přiřazenou větou R 40, která označuje karcinogenní látky kategorie 3, jestliže jejich jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky, se klasifikují jako mutagenní s přiřazenou větou R 46, označující mutagenní látky kategorie 1 a kategorie 2, jestliže jejich jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
8.1 Jako mutagenní kategorie 1 a 2, s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „T“ a větou R 46 se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky, se klasifikují jako mutagenní s přiřazenou větou R 40, která označuje mutagenní látky kategorie 3, jestliže jejich jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
8.2 Jako mutagenní kategorie 3, s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xn“ a větou R 40 se klasifikují:

9.1 Jako toxické pro reprodukci kategorie 1 a 2 s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „T“ a větou R 60 (fertilita) se klasifikují:
Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky, se klasifikují jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 60, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jestliže jejich jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky, se klasifikují jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 62, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jestliže jejich jednotlivé koncentrace jsou rovny, nebo větší než:
9.2 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3, s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xn“ a větou R 62 (fertilita) se klasifikují:

9.3 Jako toxické pro reprodukci kategorie 1 a 2, s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „T“ a větou R 61 (vývoj) se klasifikují:
Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky, se klasifikují jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 61, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jestliže jejich jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

9.4 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3 s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xn“ a větou R 63 (vývoj) se klasifikují:
Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky se klasifikují jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 63, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jestliže jejich jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

2.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické nebo toxické s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_T+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
2.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 2.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{T}+}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{T}}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{T}}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{T}}}\right)\ge 1$
kde
L_T je limit toxicity specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické nebo toxické látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
P_T je koncentrace jednotlivých toxických látek v přípravku, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 2 části B této přílohy (tabulka II pro přípravky vyjma plynných a tabulka II A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 3 části B této přílohy (tabulka III pro přípravky vyjma plynných a tabulka III A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

3.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé, které vyvolávají tyto účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

kde:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{T}+}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{x}\mathrm{n}}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{T}}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{x}\mathrm{n}}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{x}\mathrm{n}}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{x}\mathrm{n}}}\right)\ge 1$
L_Xn je limit škodlivosti pro zdraví, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
3.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodech 3.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
P_Xn je koncentrace jednotlivých zdraví škodlivých látek v přípravku, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_T je koncentrace jednotlivých toxických látek v přípravku, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_T+ je hmotnostní nebo objemová koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku, uvedená v procentech,

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 2 části B této přílohy (tabulka II pro přípravky vyjma plynných a tabulka II A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek,

b) koncentrace uvedená v bodě 3 části B této přílohy (tabulka III pro přípravky vyjma plynných a tabulka III A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.

4.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

4.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech.
L_C,R35 je limit žíravosti uvedený pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}\right)\ge 1$
kde:

4.2.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}\right)\ge 1$
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních pro přípravky vyjma plynných, nebo v objemových procentech pro plynné přípravky,
L_C,R34 je limit žíravosti specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, uvedený v hmotnostních pro přípravky vyjma plynných, nebo v objemových procentech pro plynné přípravky.
4.2.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.2.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních pro přípravky vyjma plynných, nebo v objemových procentech pro plynné přípravky,
kde:

5.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé, s přiřazenou větou R 41, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
L_Xi,R41 je limit dráždivosti jednotlivých žíravých látek, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo jednotlivých dráždivých látek, jimž je přiřazena věta R 41, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
kde:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{Xi},\mathrm{R}41}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{Xi},\mathrm{R}41}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{x}\mathrm{i}.\mathrm{R}41}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{Xi},\mathrm{R}41}}\right)\ge 1,$
P_Xi,R41 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R41, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
5.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41, nebo klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší, než limity specifikované v bodě 5.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže

5.2.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, nebo jako dráždivé s přiřazenou větou R 41 nebo R 36, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než

5.2.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41 nebo R 36, nebo látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.2.1 písm. a) nebo b), jestliže:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}36}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}36}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{X}\mathrm{i}.\mathrm{R}41}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}36}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}36}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}36}}\right)\ge 1$
kde
P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_Xi,R41 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R41, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
P_Xi,R36 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R36, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
L_Xi,R36 je limit dráždivosti specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R41 nebo R36, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.

5.3.1 Přípravky obsahující jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 38, nebo jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}38}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}38}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}38}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}38}}\right)\ge 1$
L_Xi,R38 je limit dráždivosti specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 38, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.
5.3.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 38, nebo jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace nepřesahují limity specifikované v bodech 5.3.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
P_Xi,R38 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R38, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
kde:

5.4.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 37, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

L_Xi,R37 je limit dráždivosti uvedený pro jednotlivé dráždivé látky s přiřazenou větou R 37, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}37}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}37}}\right)\ge 1$
P_Xi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
5.4.2 Přípravky obsahující více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 37, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodech 5.4.1 písm. a) nebo b), jestliže:
kde:

P_C,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v % objemových,
L_Xi,R37 je limit dráždivosti specifikovaný pro jednotlivé plynné žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo plynnou dráždivou látku s přiřazenou větou R 37, v % objemových.
kde:
5.4.3 Plynné přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 37, nebo jako žíravá s přiřazenou větou R35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.4.1 písm. a) nebo b), jestliže:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}35}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}37}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{C},\mathrm{R}34}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}37}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}37}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{X}\mathrm{i},\mathrm{R}37}}\right)\ge 1,$
P_C,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v % objemových,
P_Xi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v % objemových,

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 5 části B této přílohy (tabulka V pro přípravky vyjma plynných a tabulka V A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 5 části B této přílohy (tabulka V pro přípravky vyjma plynných a tabulka V A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 části B této přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 části B této přílohy (tabulka VI pří přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 části B této přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 části B této přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

b) koncentrace uvedená v bodě 6 části B této přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
Níže uvedené koncentrační limity se používají v případech, kdy koncentrační limity nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek.
V tabulkách č. I až č. VI jsou uvedeny koncentrační limity (v hmotnostních procentech), které se používají pro klasifikaci přípravků, vyjma plynných, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami daného přípravku.
V tabulkách č. I A až č.VI A jsou uvedeny koncentrační limity (v objemových procentech), které se používají pro klasifikaci plynných přípravků, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami daného přípravku.

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku (vyjma plynného)
	T+	T	Xn
T+ s R 26, R 27, R 28	c ≥ 7 %	1 % ≤ c < 7 %	0,1 % ≤ c < 1 %
T s R 23, R 24, R 25		c ≥ 25 %	3 % ≤ c < 25 %
Xn s R 20, R 21, R 22			c ≥ 25 %

- obecně se zvolí R věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.
- v označení se uvede jedna nebo více výše uvedených R vět, podle použité klasifikace,
R věty označující specifickou rizikovost se přípravkům přiřazují podle následujících kritérií:
Tabulka I
Koncentrační limity uvedené v tabulce č. 1 určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.
1.1 Přípravky vyjma plynných

R věty se přípravkům přiřazují podle následujících kritérií:
Koncentrační limity uvedené v tabulce č. IA určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.
Tabulka I A

Klasifikace látky	Klasifikace plynného přípravku
	T+	T	Xn
T+ s R 26, R 27, R 28	c ≥ 1 %	0,2 % ≤ c < 1 %	0,02 % ≤ c < 0,2 %
T s R 23, R 24, R 25		c > 5 %	0,5 % ≤ c < 5 %
Xn s R 20, R 21, R 22			c ≥ 5 %

- v označení se uvede jedna nebo několik výše uvedených R vět, podle použité klasifikace,
1.2 Plynné přípravky
- obecně se zvolí ty R věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku
	T+	T	Xn
T+ s R 39/cesta expozice	c ≥ 10% R 39 (*) povinná	1 % ≤ c < 10% R 39 (*) povinná	0,1 % ≤ c < 1 % R 40 (*) povinná
T s R 39/cesta expozice		c ≥ 10 % R 39 (*) povinná	1 % ≤ c < 10 % R4 0 (*) povinná
Xn s R 40/cesta expozice			c ≥ 10 % R 40 (*) povinná
(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesty expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.

2.1 Přípravky vyjma plynných
Koncentrační limity uvedené v tabulce č. II určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.), které vyvolávají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 40/cesta expozice).
Tabulka II

Klasifikace látky (plynu)	Klasifíkace plynného přípravku
	T+	T	Xn
T+ s R 39/cesta expozice	c ≥ 1 % R 39 (*) povinná	0,2 % ≤ c < 1 % R39 (*) povinná	0,02 % ≤ c < 0,2 % R40 (*) povinná
T s R 39/cesta expozice		c ≥ 5 % R39 (*) povinná	0,5 % ≤ c < 5 % R40 (*) povinná
Xn s R 40/cesta expozice			c > 5 % R40 (*) povinná
(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2 tohoto nařízení.

Tabulka II A – Plynné přípravky
Koncentrační limity uvedené v tabulce IIA (v % obj.) určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, které mají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 40/cesta expozice).
2.2 Plynné přípravky

3.1 Přípravky vyjma plynných

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku
	T	Xn
T s R 48/cesta expozice	c ≥ 10% R 48(*) povinná	1 % ≤ c < 10% R 48(*) povinná
Xn s R 48/cesta expozice		c ≥ 10% R 48(*) povinná
(*) Pro označení cesty aplikace/expozice se používají kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.

Tabulka III – Přípravky vyjma plynných
Koncentrační limity uvedené v tabulce č. 3 určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici. (R 48/cesta expozice).

Koncentrační limity uvedené v tabulce III A určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo prodloužené expozici (R 48/cesta expozice).

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
	T	Xn
T s R 48/cesta expozice	c ≥ 5 % R 48 (*) povinná	0,5 % ≤ c < 5 % R 48 (*) povinná
Xn s R 48/cesta expozice		c ≥ 5 % R 48 (*) povinná
(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se používají kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.

Tabulka III A – Plynné přípravky
3.2 Plynné přípravky

Tabulka IV – Klasifikace přípravků (vyjma plynných)
Koncentrační limity uvedené v tabulce č. IV určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek ( v % hmot) přítomných v přípravku, se žíravými účinky (R 34, R 35), nebo dráždivými účinky (R 36, R 37, R 38, R 41),

Klasifikace Látky	Klasifikace přípravku
	C s R 35	C s R 34	Xi s R 41	Xi s R 36, R 37, R 38
C s R 35	c ≥ 10 % R 35 povinná	5 % ≤ c < 10 % R 34 povinná	5 % (*)	1 % ≤ c < 5 % R 36/38 povinná
C s R 34		c ≥ 10% R 34 povinná	10 % (*)	5 % ≤ c < 10 % R 36/38 povinná
Xi s R 41			c ≥ 10% R 41 povinná	5 % ≤ c < 10 % R 36 povinná
Xi s R 36, R 37, R 38				c ≥ 20 % R 36, R 37, R 38 jsou povinné z hlediska přítomné koncentrace, vztahuje-li se na dané látky
(*) Podle přílohy č. 2 je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li přípravek žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší, než jsou koncentrační limity pro klasifikaci přípravku jako žíravý, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci přípravku jako dráždivý s R 41, nebo dráždivý s R 36.

4.1 Přípravky vyjma plynných

4.2 Plynné přípravky

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
	C s R 35	C s R 34	Xi s R 41	Xi s R 36, R 37, R 38
C s R 35	c ≥ 1 % R 35 povinná	0,2 % ≤ c < 1 % R 34 povinná	0,2 % (*)	0,02 % ≤ c < 0,2 % R 36/37/38 povinná
C s R 34		c ≥ 5 % R 34 povinná	5 % (*)	0,5 % ≤ c < 5 % R 36/37/38 povinná
Xi s R 41			c ≥ 5 % R 41 povinná	0,5 % ≤ c < 5 % R 36 povinná
Xi s R 36, R 37, R 38				c ≥ 5 % R 36, R 37, R 38 jsou v případě potřeby povinné
(*) Podle pokynů pro označování (příloha č. 2) je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R41. V důsledku toho, obsahuje-li přípravek žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší než koncentrační limit pro klasifikaci přípravku jako žíravý, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci přípravku jako dráždivý s R 41 nebo dráždivý s R 36.

Tabulka IV A – Plynné přípravky
Koncentrační limity uvedené v tabulce IV A určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) se žíravými nebo dráždivými účinky (R 34, R 35 nebo R 36, R 37, R 38, R 41).

5.1 Přípravky vyjma plynných
- Symbol Xn s větou R 42, jestliže tento účinek může být vyvolán vdechováním,
- Symbol Xi s větou R 43, jestliže tento účinek může být vyvolán stykem s kůží.

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku (vyjma plynného) (% hmot.)
	Senzibilizující s R42	Senzibilizující s R43
Senzibilizující s R42	c ≥ 1 % R 42 povinná
Senzibilizující s R43		c ≥ 1 % R 43 povinná

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. V určují klasifikaci přípravků, vyjma plynných, na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku.
Tabulka V – Přípravky vyjma plynných
Přípravky, které vyvolávají tyto účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:

- Symbol Xn s větou R 42, jestliže lze tento účinek vyvolat vdechováním,

Klasifikace látky (plynu) (v % obj.)	Klasifikace plynného přípravku (v % obj.)
	Senzibilizující s R42	Senzibilizující s R43
Senzibilizující s R 42	c ≥ 0,2 % R 42 povinná
Senzibilizující s R 43		c ≥ 0,2 % R 43 povinná

Tabulka VA – Plynné přípravky
V tabulce V A jsou uvedeny koncentrační limity (v % obj.), které určují klasifikaci přípravku.
- symbol Xi s větou R 43, jestliže lze tento účinek vyvolat stykem s kůží.
Přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:
5.2 Plynné přípravky

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku
	Kategorie 1 a 2	Kategorie 3
karcinogenní látky kategorie 1 a 2 s R 45 nebo R49	c ≥ 0,1 % karcinogenní R 45, R 49 jsou povinné v případě potřeby
karcinogenní látky kategorie 3 s R 40		c ≥ 1 % karcinogenní R 40 povinná
mutagenní látky kategorie 1 a 2 s R 46	c ≥ 0,1 % mutagenní R 46 povinná
mutagenní látky kategorie 3 s R 40		c ≥ 1 % mutagenní R 40 povinná
látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 a 2 s R 60 (fertilita)	c ≥ 0,5% toxický pro reprodukci (fertilita) R 60 povinná
látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R 62 (fertilita)		c ≥ 5% toxický pro reprodukci (fertilita) R 62 povinná
látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 a 2 s R 61 (fetální toxicita)	c ≥ 0,5% toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 61 povinná
látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R 63 (fetální toxicita)		c ≥ 5% toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 63 povinná

6.1 Přípravky vyjma plynných

Karcinogenní kategorie 1 a 2	T; R 45 nebo R 49
Karcinogenní kategorie 3	Xn; R 40
Mutagenní kategorie 1 a 2	T; R 46
Mutagenní kategorie 3	Xn; R 40
Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2	T; R 60
Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2	T; R 61
Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 3	Xn; R 62
Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3	Xn; R 63

Přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující symboly nebezpečnosti a R věty označující specifickou rizikovost na základě koncentračních limitů (v % hmot.) uvedených v tabulce VI:
Tabulka VI – Přípravky vyjma plynných

Karcinogenní, kategorie 1 a 2	T; R 45 nebo R 49
Karcinogenní, kategorie 3	Xn; R 40
Mutagenní, kategorie 1 a 2	T; R 46
Mutagenní, kategorie 3	Xn; R 40
Toxické pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2	T; R 60
Toxické pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2	T; R 61
Toxické pro reprodukci, fertilita, kategorie 3	Xn; R 62
Toxické pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3	Xn; R 63

Tabulka VI A – Plynné přípravky

Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
	Kategorie 1 a 2	Kategorie 3
karcinogenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 45 nebo R 49	c ≥ 0,1 % karcinogenní R 45, R 49 povinná dle vhodnosti
karcinogenní látky kategorie 3 s R 40		c ≥ 1 % karcinogenní R 40 povinná
mutagenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 46	c ≥ 0,1% mutagenní R 46 povinná
mutagenní látky kategorie 3 s R 40		c ≥ 1 % mutagenní R40 povinná
látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 60 (fertilita)	c ≥ 0,2 % toxický pro reprodukci (fertilita) R 60 povinná
látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 62 (fertilita)		c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fertilita) R 62 povinná
látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 61 (fetální toxicita)	c ≥ 0,2 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 61 povinná
látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 63 (fetální toxicita)		c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 63 povinná

Plynné přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující symboly nebezpečnosti a R věty označující specifickou rizikovost na základě koncentračních limitů (v % obj.) uvedených v tabulce VI A:
6.2 Plynné přípravky

1. Akutní letální účinky

2. Neletální nevratné účinky po jedné expozici

3. Závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici

4. Žíravé a dráždivé účinky včetně závažného poškození očí

5. Senzibilizující účinky

6. Účinky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci

ČÁST B