(2) Radiofarmaka se

a) připravují podle

1. zvláštního právního předpisu,⁷)

2. písemných pokynů, které jsou součástí rozhodnutí o registraci,³⁰)

3. standardních operačních postupů, které musí být v souladu s předpisy pro manipulaci s radioaktivními látkami,³¹)

b) kontrolují a vydávají podle standardních operačních postupů uvedených v písmenu a) bodu 3.