3.2.3. techniky kontrol a zajištění jakosti ve stadiu výroby, zejména,

3.2.3.1. postupy a procesy, které budou použity, zejména pokud jde o sterilizaci,

3.2.3.2. postupy hodnocení dodavatelů,

3.2.3.3. postupy identifikace zdravotnického prostředku in vitro vyhotovené, uchovávané a aktualizované ve všech stadiích výroby na základě výkresů, specifikací a dalších souvisejících dokumentů,