(1) Dokumentaci pracovišť připravujících radiofarmaka tvoří

(2) Dokumentace, která se neřídí zvláštními právními předpisy,¹⁵) se uchovává v souladu s ustanovením § 13 odst. 4.

a) záznamy o

1. příjmu radiofarmak, nebo radionuklidových generátorů, léčivých látek a pomocných látek,

2. přípravě radiofarmak,

3. kontrole připravených radiofarmak,

6. výdeji radiofarmak,

7. nakládání s radioaktivním odpadem,⁷)

8. reklamacích z důvodu závady v jakosti a o stahování léčiv z oběhu,

4. kontrole přístrojů a zařízení pro přípravu a hodnocení jakosti radiofarmak,

5. výsledcích monitorování pracoviště,⁷)

b) technologické předpisy nebo standardní operační postupy uvedené v § 14 odst. 2 písm. a) bodu 3,

c) evidence o radioaktivních materiálech podle zvláštního právního předpisu,⁷)

d) provozní a vnitřní havarijní plán.