4.4 Notifikovaná osoba může dále provádět u výrobce namátkové kontroly. Potřeba a frekvence těchto kontrol bude určena na základě systému kontrol používaného notifikovanou osobou. Tento systém kontrol musí brát v úvahu zejména následující faktory:
– kategorii zařízení,
– výsledky předchozí kontroly,
– potřebu sledovat opravná opatření,
– případně zvláštní podmínky spojené se schválením systému zabezpečení jakosti výrobků,
– podstatné změny v organizaci, zásadách nebo technologii výroby.
Během prověrky může notifikovaná osoba podle potřeby provádět nebo nechat provést zkoušky, aby ověřila správné fungování systému zabezpečování jakosti výrobků.
Notifikovaná osoba musí předat výrobci zprávu o kontrole a v případě, že byla provedena zkouška, též protokol o zkoušce.