Postup hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí
ODDÍL A

ODDÍL B
Koncentrační limity používané pro hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí

KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ
Hodnocení je nutno provést z hlediska všech vlastností nebezpečných pro životní prostředí. Pro toto hodnocení a následnou klasifikaci přípravků se používají koncentrační limity, uvedené v hmotnostních procentech (% hmot.) pro přípravky vyjma plynných, a v procentech objemových (% obj.) pro plynné přípravky.
Úvod
V oddílu C této části přílohy jsou uvedeny zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti přípravků pro vodní prostředí.
Nebezpečnost přípravků pro životní prostředí se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v oddílech A a B této části přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů:
V oddílu B této části přílohy jsou uvedeny koncentrační limity, používané při aplikaci konvenční výpočtové metody, společně s písmenným označením nebezpečných vlastností a R- větami, udávajícími klasifikaci.
Část třetí
V oddílu A této části přílohy jsou uvedeny konvenční výpočtové metody pro klasifikaci přípravků a R- věty přiřazované k příslušné klasifikaci přípravku.

a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu jsou přiřazeny koncentrační limity, nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v oddílu A této části přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;

b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů, nezbytných pro použití výpočtové metody hodnocení uvedené v oddílu A této části přílohy, použije se koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy.

Přípravky, které se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí
a) Vodní prostředí

b) Nevodní prostředí

Tabulka č. 2

Hodnota LC50 nebo EC50 (L(E) C50) látky klasifikované jako N, R 50-53 (mg/l)	Klasifikace přípravku
	N, R50-53	N, R51-53	R52-53
0,1 < L(E)C50≤ 1	c ≥ 25 %	2,5 % ≤ c < 25 %	0,25 % ≤ c < 2,5 %
0,01 < L(E)C50≤ 0,1	c ≥ 2,5 %	0,25 % ≤ c < 2,5 %	0,025 % ≤ c < 0,25 %
0,001 < L(E)C50≤ 0,01	c ≥ 0,25 %	0,025 % ≤ c < 0,25 %	0,0025 % ≤ c < 0,025 %
0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001	c ≥ 0,025 %	0,0025 % ≤ c < 0,025 %	0,00025 % ≤ c < 0,0025 %
0,00001 < L(E)C50≤ 0,0001	c ≥ 0,0025 %	0,00025 % ≤ c < 0,0025 %	0,000025 % ≤ c < 0,00025 %

Toxicita pro vodní prostředí
Koncentrační limity (v procentech hmotnostních), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných v přípravku. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.
Akutní toxicita pro vodní prostředí a dlouhodobé nepříznivé účinky látek vysoce toxických pro vodní prostředí
Akutní toxicita pro vodní prostředí a dlouhodobé nepříznivé účinky
Akutní toxicita pro vodní prostředí
Tabulka č. 1a
Tabulka č. 3
Pro přípravky obsahující látky s hodnotou LC₅₀ nebo EC₅₀ nižší než 0,00001 mg/l se příslušné koncentrační limity vypočítají v intervalu násobků 10.
Tabulka č. 1b

Hodnota LC50 nebo EC50(L(E)C50) látky klasifikované jako N, R50 nebo jako N, R50-53 (mg/l)	Klasifikace přípravku N, R50
0,1 < L(E)C50≤1	c ≥ 25 %
0,01 < L(E)C50≤0,1	c ≥ 2,5 %
0,001 < L(E)C50≤0,01	c ≥ 0,25 %
0,0001 < L(E)C50≤0,001	c ≥0,0 25 %
0,00001 < L(E)C50≤0,0001	c ≥ 0,0025 %

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku R 53
R 53	c ≥ 25 %
N, R 50-53	c ≥ 25 %
N, R 51-53	c ≥ 25 %
R 52-53	c ≥ 25 %

Dlouhodobé nepříznivé účinky

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku
	N, R50-53	N, R51-53	R52-53
N, R50-53	viz tabulka 1b	viz tabulka 1b	viz tabulka 1b
N, R51-53		c ≥ 25 %	2,5 % ≤ c < 25 %
R52-53			c ≥ 25 %

Tabulka č. 4
Pro přípravky obsahující látku klasifikovanou jako N, R50-53 jsou použitelné koncentrační limity a výsledná klasifikace uvedená v tabulce č. 1b.

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku R 52
R 52	c ≥ 25 %

I. Pro vodní prostředí
Pro přípravky obsahující látky s hodnotou LC₅₀ nebo EC₅₀ nižší než 0,00001 mg/l se příslušné koncentrační limity vypočítají v intervalu násobků 10.

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku N, R59
N s R59	c ≥ 0,1 %

II. Pro nevodní prostředí
Koncentrační limity (v hmotnostních procentech pro přípravky vyjma plynných a v objemových procentech pro plynné přípravky), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných v přípravku. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.
Nebezpečný pro ozonovou vrstvu
Tabulka č. 5

I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti přípravků pro vodní prostředí
Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí bere v úvahu všechny druhy nebezpečnosti, které přípravek může mít pro toto prostředí, podle níže uvedených specifikací.

1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro „N“ a větami R 50 a R 53 (R 50-53 )se klasifikují:

2. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro „N“ a větami R 51 a R 53 (R 51-53), není-li přípravek již klasifikován podle výše uvedeného bodu I.1, se klasifikují:

3. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 52 a R 53 (R 52-53), není-li přípravek již klasifikován podle výše uvedených bodu I.1 nebo I.2, se klasifikují:

4. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro „N“ a větou R 50, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedeného bodu I.1, se klasifikují:

5. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 52, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedených bodů I.1, I.2, I.3 nebo I.4, se klasifikují:

6. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedených bodů I.1, I.2, nebo I.3, se klasifikují:

Přípravky, které se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí
1. OZONOVÁ VRSTVA

R 57 Toxický pro včely
R 54 Toxický pro rostliny
R 55 Toxický pro živočichy
2. SUCHOZEMSKÉ PROSTŘEDÍ
R 56 Toxický pro půdní organismy
Klasifikace přípravků pomocí níže uvedených R-vět bude prováděna až po zapracování podrobných kritérií pro použití těchto vět do přílohy č. 2 této vyhlášky.
R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí

1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50-53}}\right)\ge 1,$
1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
kde:
P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
L_N,R50-53 je limit R 50-53 jednotlivých látek nebezpečných pro životní prostředí, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedený v hmotnostních procentech.

2.1 Přípravky, které obsahují nejméně jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53 nebo R 51-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
2.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53 nebo R 51-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.2.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
kde:
L_N,R51-53 je limit R 51-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53 nebo R 51-53, uvedený v hmotnostních procentech.
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}51-53}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}51-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}51-53}}\right)\ge 1,$
P_N,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,

3.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
3.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 51-53, nebo R 50-53, nebo R 52-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší limity uvedené v bodě I.3.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}52-53}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}51-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}52-53}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{R}52-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}52-53}}\right)\ge 1,$
L_R52-53 je limit R 52-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.
kde:
P_R52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 52-53, uvedená v hmotnostních procentech,
P_N,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,

4.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_N,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 50, uvedená v hmotnostních procentech,
L_N,R50 je limit R 50 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenou větou R 50, uvedený v hmotnostních procentech.
4.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.4.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
kde:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50}}\right)\ge 1$

kde:
4.3 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, které nesplňují kritéria uvedená v bodech I.4.1 nebo I.4.2, a dále obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jestliže:
P_N,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 50, uvedená v hmotnostních procentech,
L_N,R50 je limit R 50 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenými větami R 50 nebo R 50-53, uvedený v hmotnostních procentech.
P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50}}\right)\ge 1,$

5.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 52, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

L_R52 je limit R 52, specifikovaný pro jednotlivé životnímu prostředí nebezpečné látky, jimž je přiřazena věta R 52, uvedený v hmotnostních procentech.
P_R52 je hmotnostní koncentrace každé látky v přípravku, která je nebezpečná pro životní prostředí a které je přiřazena věta R 52, uvedená v hmotnostních procentech,
kde:
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{R}52}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}52}}\right)\ge 1,$
5.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí a s přiřazenou větou R 52, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě I.5.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:

6.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

P_R53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R53, uvedená v hmotnostních procentech,
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{R}53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}53}}\right)\ge 1,$
kde
6.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.6.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
L_R53 je limit R 53, uvedený pro jednotlivé životnímu prostředí nebezpečné látky s přiřazenou větou R 53, uvedený v hmotnostních procentech.

P_R53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 53, uvedená v hmotnostních procentech,
P_N,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
$\sum \left(\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{R}53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}53}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}50-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}53}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{N},\mathrm{R}51-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}53}}+\frac{{\mathrm{P}}_{\mathrm{R}52-53}}{{\mathrm{L}}_{\mathrm{R}53}}\right)\ge 1,$
kde:
6.3 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jež nesplňují kritéria uvedená v bodě I.6.2, a obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, jestliže:
L_R53 je limit R 53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 53, nebo R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.
P_R52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 52-53, uvedená v hmotnostních procentech,
P_N,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,

I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení přípravků nebezpečných pro ozonovou vrstvu

1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro „N“ a větou R 59 se klasifikují:

I. Hodnocení přípravků nebezpečných pro suchozemské prostředí

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 2) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 3) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 4) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro „N“ s větou R 59, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo

b) koncentrace uvedená v oddílu B této části přílohy (tabulka 5) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

Zkoušky je nutno provést na všech třech druzích organizmů, v souladu s kritérii uvedenými v příloze č. 2 (řasy, dafnie, ryby), pokud přípravku nebyla přiřazena nejvyšší klasifikace nebezpečnosti z hlediska akutní toxicity ve vodním prostředí po provedení zkoušky na jednom druhu, nebo pokud výsledky zkoušek nebyly známé před nabytím účinnosti této vyhlášky.
Výsledky těchto zkoušek přípravku mohou pouze pozměnit klasifikaci akutní toxicity pro vodní prostředí, která byla získána použitím konvenční metody.
Zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí
ODDÍL C
Pokud provedení těchto zkoušek zvolí osoba odpovědná za uvedení přípravku na trh, musí zabezpečit, aby byla splněna kritéria jakosti zkušebních metod uvedených ve vyhlášce.²)
Za obvyklých okolností se klasifikace přípravku provádí na základě konvenční výpočtové metody. Avšak v případě určování akutní toxicity pro vodní prostředí se mohou vyskytnout případy, kdy je vhodnější provést zkoušky přípravku.