1. Administrativní údaje, obsahující
– název přípravku,
– označení základní látky či látek s uvedením vědeckého názvu nebo lékopisného názvu základní látky,
– stupeň či stupně ředění,
– způsob a cestu podání,
– cílové druhy zvířat,
– velikost balení, druh obalu,
– obchodní firma, popřípadě název, a sídlo žadatele o registraci, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno, popřípadě jména, příjmení a bydliště žadatele o registraci, jde-li o fyzickou osobu, a stejné údaje o výrobci či výrobcích, neshoduje-li se s osobou žadatele o registraci,
– počet a označení jednotlivých svazků dokumentace, charakteristiku předložených vzorků,
– uvedení všech míst výroby a pro každé místo výroby s uvedením výrobních operací, které jsou zde prováděny a s dokladem, že výrobce je držitelem platného povolení k výrobě veterinárních přípravků v příslušném rozsahu,
– seznam zemí, kde je přípravek zaregistrován nebo kde je o jeho registraci žádáno, včetně kopií veškerých rozhodnutí o registraci či jiných povoleních k uvádění na trh, a seznam zemí, kde byla žádost o registraci přípravku zamítnuta či vzata zpět z důvodu bezpečnosti přípravku,
– jeden nebo více vzorků nebo návrh vnitřního a vnějšího prodejního obalu přípravku.