3.1 Zpráva o průběhu pokusu obsahuje tyto informace:
Zkoušená látka:
— fyzikální vlastnosti (včetně isomerie, čistoty a fyzikálně-chemických vlastností),
— údaje o identitě.
Vehikulum (pokud bylo použito):
— zdůvodnění volby vehikula.
Pokusná zvířata:
— použité druhy a kmen,
— počet, stáří a pohlaví pokusných zvířat,
— původ, podmínky chovu, aklimatizace, krmivo atd.,
— hmotnost jednotlivých pokusných zvířat na začátku zkoušky.
Zkušební podmínky:
— podrobnosti o úpravě směsi zkoušené látky či přípravě krmiva, dosažené koncentraci, stabilitě a homogenitě přípravku,
— specifikace aplikovaných dávek, včetně podrobností o vehikulu, objemu a fyzikální formě aplikovaného materiálu,
— podrobnosti o způsobu aplikace zkoušené látky,
— zdůvodnění výběru úrovní dávek,
— zdůvodnění způsobu aplikace a trvání expozice,
— přepočet koncentrace zkoušené látky v krmivu nebo pitné vodě (ppm) na skutečnou denní dávku v mg/kg tělesné hmotnosti,
— podrobnosti o krmivu a kvalitě vody.
Pozorovací a zkušební postupy:
— podrobnosti o přiřazení pokusných zvířat z jednotlivých skupin do podskupin s perfuzí,
— podrobnosti o systémech posuzování, včetně kritérií a posuzovacích stupnic pro jednotlivá měření v rámci podrobných klinických pozorování,
— podrobnosti o funkčních testech pro měření reakce různých smyslových orgánů na smyslové podněty (např. sluchové, zrakové a dotykové), pro hodnocení síly úchopu, motorické aktivity (včetně podrobností o automatických zařízeních pro zjišťování aktivity) a další použité postupy,
— podrobnosti oftalmologických vyšetření, hematologických a biochemických vyšetření s příslušnými výchozími (normálními) hodnotami,
— podrobnosti o specifických neurobehaviorálních, neuropatologických, neurochemických nebo elektrofyziologických postupech.
Výsledky:
— tělesná hmotnost a její změny, včetně tělesné hmotnosti v době utracení,
— spotřeba krmiva a případně vody,
— údaje o toxických reakcích podle pohlaví a úrovně dávek, včetně popisu příznaků toxicity nebo mortality,
— povaha, závažnost a trvání (doba nástupu a následný průběh) podrobných klinických nálezů (zda jsou vratné nebo nevratné),
— podrobný popis všech výsledků funkčních testů,
— pitevní nálezy,
— podrobný popis všech neurobehaviorálních, neuropatologických a neurochemických nebo elektrofyziologických výsledků, jsou-li k dispozici,
— údaje o absorpci a metabolismu, jsou-li k dispozici,
— statistické vyhodnocení výsledků, kde je to možné.
Diskuse a interpretace výsledků.
— informace o závislosti účinku na dávce,
— význam jakýchkoliv dalších toxických účinků pro závěry týkající se neurotoxického potenciálu zkoušené chemické látky,
— dávková úroveň bez pozorovatelných nepříznivých účinků (NOAEL),
— je žádoucí uvést konkrétní vyjádření o celkové neurotoxicitě zkoušené chemické látky.