3.1. Výrobce poskytuje k posouzení svého systému jakosti autorizované osobě

3.1.1. všechny potřebné informace o příslušném speciálně navrhovaném vybraném zařízení,

3.1.2. dokumentaci systému jakosti,

3.1.3. technickou dokumentaci ke schválenému typu a kopii dokladu o přezkoušení typu nebo dokladu o přezkoušení návrhu.