(1) Dokumentaci pracovišť připravujících radiofarmaka tvoří

(2) Dokumentace pracovišť připravujících radiofarmaka je vedena v listinné nebo elektronické podobě. Pokud se její evidence neřídí jinými právními předpisy²⁷), a to včetně objednávek, uchovává se nejméně po dobu 5 let od data provedení posledního zápisu.

a) záznamy o

2. přípravě radiofarmak,

1. příjmu radiofarmak nebo radionuklidových generátorů, léčivých látek a pomocných látek,

3. kontrole připravených radiofarmak,

8. nakládání s radioaktivním odpadem⁷),

5. kontrole prostor, přístrojů a zařízení se stanovenou třídou čistoty vzduchu,

6. výsledcích monitorování pracoviště⁷),

7. výdeji radiofarmak,

9. reklamacích z důvodu závady v jakosti a o stahování léčivých přípravků z oběhu,

4. kontrole přístrojů a zařízení pro přípravu a hodnocení jakosti radiofarmak,

b) technologické předpisy nebo standardní operační postupy uvedené v § 23 odst. 2 písm. a) bodě 3,

c) evidence o radioaktivních materiálech⁷),

d) provozní, sanitační a vnitřní havarijní plán.