III. Chemické vlastnosti
1. Hračky musí být navrženy a vyrobeny tak, aby při použití podle § 9 odst. 2 první věty nehrozilo žádné riziko nepříznivých účinků na lidské zdraví v důsledku expozice chemickým látkám nebo směsím, ze kterých hračky sestávají nebo které obsahují.
Hračky musí být v souladu s příslušnými právními předpisy Evropské unie týkajícími se určitých kategorií výrobků nebo omezení platných pro určité látky a směsi.
2. Hračky, které jsou samy o sobě látkou nebo směsí, musí být rovněž v souladu s právním předpisem upravujícím chemické látky a směsi3) a s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, jež se týkají klasifikace, balení a označování určitých látek a směsí.
3. Aniž jsou dotčena omezení uvedená v bodě 1 druhém pododstavci, nesmějí být látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR) kategorie 1A, 1B nebo 2 podle nařízení (ES) č. 1272/2008 používány v hračkách, v součástech hraček ani v částech hraček rozlišitelných z hlediska mikrostruktury.
4. Odchylně od bodu 3 se látky nebo směsi klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorií uvedených v oddíle 3 dodatku B mohou používat v hračkách, v součástech hraček nebo v částech hraček rozlišitelných z hlediska mikrostruktury, pokud je splněna jedna nebo více z těchto podmínek:
a) tyto látky a směsi jsou obsaženy v individuálních koncentracích stejných nebo nižších, než jsou příslušné koncentrace stanovené právními akty Evropské unie pro klasifikaci směsí s obsahem těchto látek podle oddílu 2 dodatku B;
b) děti k těmto látkám a směsím nemají žádný přístup, a to ani vdechováním, pokud je hračka používána v souladu s § 9 odst. 2 první větou;
c) Evropská komise rozhodla o povolení látky nebo směsi a jejího používání a látka nebo směs a schválené způsoby jejího používání jsou uvedeny v dodatku A.
5. Odchylně od bodu 3 se látky nebo směsi klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorií uvedených v oddíle 4 dodatku B mohou používat v hračkách, v součástech hraček nebo v částech hraček rozlišitelných z hlediska mikrostruktury, pokud je splněna jedna z těchto podmínek:
a) tyto látky a směsi jsou obsaženy v individuálních koncentracích stejných nebo nižších, než jsou příslušné koncentrace stanovené právními akty Evropské unie pro klasifikaci směsí s obsahem těchto látek podle oddílu 2 dodatku B;
b) děti k těmto látkám a směsím nemají žádný přístup, a to ani v případě vdechnutí, pokud je hračka používána v souladu s § 9 odst. 2 první věty; nebo
c) Evropská komise rozhodla o povolení látky nebo směsi a jejího používání a látka nebo směs a schválené způsoby jejího používání jsou uvedeny v dodatku A.
6. Body 3, 4 a 5 se nevztahují na nikl obsažený v nerezavějící oceli.
7. Body 3, 4 a 5 se nevztahují na materiály, které splňují zvláštní limitní hodnoty uvedené v dodatku C, nebo dokud nebudou stanovena takováto ustanovení, ale nejdéle do 20. července 2017, na materiály, na něž se vztahují ustanovení o materiálech určených pro styk s potravinami obsažená v nařízení (ES) č. 1935/2004 a související specifická opatření pro zvláštní materiály a které jsou s těmito ustanoveními a opatřeními v souladu.
8. Aniž je dotčeno uplatňování bodů 3 a 4, je zakázáno používání nitrosaminů a nitrosovatelných látek v hračkách určených pro použití dětmi mladšími 36 měsíců nebo v jiných hračkách určených ke vkládání do úst, je-li migrace látek rovná nebo vyšší 0,05 mg/kg u nitrosaminů a 1 mg/kg u nitrosovatelných látek.
9. Kosmetické hračky, jako například kosmetika pro panenky, musí být v souladu s požadavky na složení a označování stanovenými ve vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 448/2009 Sb., o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky.
10. Hračky nesmějí obsahovat tyto alergenní vonné látky:
| Číslo | Název alergenní vonné látky | Číslo CAS |
|---|---|---|
| (1) | olej z omanu pravého (Inula helenium) | 97676-35-2 |
| (2) | allylisothiokyanát | 57-06-7 |
| (3) | fenylacetonitril (benzylkyanid) | 140-29-4 |
| (4) | 4-terc-butylfenol | 98-54-4 |
| (5) | chenopodium (olej) | 8006-99-3 |
| (6) | cyklamenalkohol | 4756-19-8 |
| (7) | diethylmaleinát | 141-05-9 |
| (8) | dihydrokumarin | 119-84-6 |
| (9) | 2,4-dihydroxy-3-methylbenzaldehyd | 6248-20-0 |
| (10) | 3,7-dimethylokt-2-en-1-ol (6,7-dihydrogeraniol) | 40607-48-5 |
| (11) | 4,6-dimethyl-8-terc-butylchromen-2-on | 17874-34-9 |
| (12) | 2-isopropylmaleinát | 617-54-9 |
| (13) | 7,11-dimethyldodeka-4, 6,10-trien-3-on | 26651-96-7 |
| (14) | 6,10-dimethylundeka-3, 5,9-trien-2-on | 141-10-6 |
| (15) | difenylamin | 122-39-4 |
| (16) | ethylakrylát | 140-88-5 |
| (17) | smokvoň obecná (čerstvá a přípravky) | 68916-52-9 |
| (18) | (E)-hept-2-enal | 18829-55-5 |
| (19) | (E)-hex-2-enal-diethylacetal | 67746-30-9 |
| (20) | (E)-hex-2-enal-dimethylacetal | 18318-83-7 |
| (21) | 7-isopropyl-1, 4a-dimethyltetradekahydrodekahydrofenanthren-1-methanol (hydroabietylalkohol) | 13393-93-6 |
| (22) | 4-ethoxyfenol | 622-62-8 |
| (23) | 6-isopropyldekahydro-2-naftol | 34131-99-2 |
| (24) | 7-methoxychromen-2-on (7-methoxykumarin) | 531-59-9 |
| (25) | 4-methoxyfenol | 150-76-5 |
| (26) | 4-(4-methoxyfenyl)but-3-en-2-on | 943-88-4 |
| (27) | 1-(4-methoxyfenyl)pent-1-en-3-on | 104-27-8 |
| (28) | methyl(E)-but-2-enoát | 623-43-8 |
| (29) | 6-methylkumarin | 92-48-8 |
| (30) | 7-methylkumarin | 2445-83-2 |
| (31) | 5-methylhexan-2,3-dion | 13706-86-0 |
| (32) | olej z kořene chrpovníku (Saussurea lappa Clarke) | 8023-88-9 |
| (33) | 7-ethoxy-4-methylkumarin | 87-05-8 |
| (34) | hexahydrokumarin | 700-82-3 |
| (35) | surový peruánský balzám (exsudát vododřevu balzámového, Myroxylon pereirae (Royle) Klotzsch) | 8007-00-9 |
| (36) | 2-pentylidencyklohexan-1-on | 25677-40-1 |
| (37) | 3,6,10-trimethylundeka-3, 5,9-trien-2-on | 1117-41-5 |
| (38) | olej z verbeny citronové (Lippia citriodora Kunth) | 8024-12-2 |
| (39) | 1-tercbutyl-2-methoxy-4-methyl-3,5-dinitrobenzen | 83-66-9 |
| (40) | 4-fenyl-3-buten-2-on | 122-57-6 |
| (41) | amylcinnamal | 122-40-7 |
| (42) | 3-fenyl-2-pentylprop-2-en-1-ol | 101-85-9 |
| (43) | benzylalkohol | 100-51-6 |
| (44) | benzyl-salicylát | 118-58-1 |
| (45) | 3-fenylprop-2-en-1-ol | 104-54-1 |
| (46) | cinnamal | 104-55-2 |
| (47) | citral | 5392-40-5 |
| (48) | kumarin | 91-64-5 |
| (49) | eugenol | 97-53-0 |
| (50) | geraniol | 106-24-1 |
| (51) | hydroxycitronellal | 107-75-5 |
| (52) | 4-(4-hydroxy-4-methylpentyl)cyklohex-3-en-1-karbaldehyd | 31906-04-4 |
| (53) | isoeugenol | 97-54-1 |
| (54) | výtažky z větvičníku slívového | 90028-68-5 |
| (55) | výtažky z terčovky otrubičnaté | 90028-67-4 |
| (56) | atranol (2,6-dihydroxy-4-methylbenzaldehyd) | 526-37-4 |
| (57) | chloratranol (3-chlor-2,6-dihydroxy-4-methylbenzaldehyd) | 57074-21-2 |
| (58) | methyl-okt-2-ynoát | 111-12-6 |
Přítomnost stopových množství těchto vonných látek je však povolena za předpokladu, že je tato přítomnost při správné výrobní praxi technicky nevyhnutelná a nepřekračuje 100 mg/kg.
Dále musí být na hračce na připojeném štítku, na obalu nebo na doprovodném letáku uvedeny názvy těchto alergenních vonných látek, pokud jsou přidávány do hračky jako takové v koncentracích vyšších než 100 mg/kg v hračce nebo jejích součástech:
| Číslo | Název alergenní vonné látky | Číslo CAS |
|---|---|---|
| (1) | 4-methoxybenzylalkohol | 105-13-5 |
| (2) | benzylbenzoát | 120-51-4 |
| (3) | benzylcinnamát | 103-41-3 |
| (4) | citronellol | 106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4 |
| (5) | farnesol | 4602-84-0 |
| (6) | 2-benzylidenoktanal | 101-86-0 |
| (7) | lilial | 80-54-6 |
| (8) | d-limonen | 5989-27-5 |
| (9) | linalol | 78-70-6 |
| (10) | 3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on | 127-51-5 |
| (11) | acetylcedren | 32388-55-9 |
| (12) | pentyl-salicylát | 2050-08-0 |
| (13) | (E)-anethol | 4180-23-8 |
| (14) | benzaldehyd | 100-52-7 |
| (15) | kafr | 76-22-2; 464-49-3 |
| (16) | karvon | 99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8 |
| (17) | β-karyofylen | 87-44-5 |
| (18) | Rose ketone-4 (damascenon) | 23696-85-7 |
| (19) | α-damaskon (TMCHB) | 43052-87-5; 23726-94-5 |
| (20) | cis-β-damaskon | 23726-92-3 |
| (21) | δ-damaskon | 57378-68-4 |
| (22) | 1,1-dimethyl-2-fenylethyl-acetát (DMBCA) | 151-05-3 |
| (23) | oxacykloheptadekan-2-on | 109-29-5 |
| (24) | hexamethylindanopyran | 1222-05-5 |
| (25) | (DL)-limonen | 138-86-3 |
| (26) | linalyl-acetát | 115-95-7 |
| (27) | menthol | 1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5 |
| (28) | methyl-salicylát | 119-36-8 |
| (29) | 3-methyl-5-(2,2,3-trimethyl-3-cyklopenten-1-yl)-pent-4-en-2-ol | 67801-20-1 |
| (30) | α-pinen | 80-56-8 |
| (31) | β-pinen | 127-91-3 |
| (32) | 3-propylidenftalid | 17369-59-4 |
| (33) | salicylaldehyd | 90-02-8 |
| (34) | α-santalol | 115-71-9 |
| (35) | β-santalol | 77-42-9 |
| (36) | sklareol | 515-03-7 |
| (37) | α-terpineol | 10482-56-1; 98-55-5 |
| (38) | terpineol (směs isomerů) | 8000-41-7 |
| (39) | terpinolen | 586-62-9 |
| (40) | tetramethylacetyloktahydronaftaleny | 54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9 |
| (41) | trimethylbenzenpropanol (majantol) | 103694-68-4 |
| (42) | vanilin | 121-33-5 |
| (43) | olej z Cananga odorata a ylang-ylang | 83863-30-3; 8006-81-3 |
| (44) | olej z kůry Cedrus atlantica | 92201-55-3; 8000-27-9 |
| (45) | olej z listů Cinnamomum cassia | 8007-80-5 |
| (46) | olej z kůry Cinnamomum zeylanicum | 84649-98-9 |
| (47) | olej z květů Citrus aurantium amara | 8016-38-4 |
| (48) | olej z kůry Citrus aurantium amara | 72968-50-4 |
| (49) | vylisovaný olej z kůry Citrus bergamia | 89957-91-5 |
| (50) | vylisovaný olej z kůry Citrus limonum | 84929-31-7 |
| (51) | vylisovaný olej z kůry Citrus sinensis (syn.: Aurantium dulcis) | 97766-30-8; 8028-48-6 |
| (52) | oleje z Cymbopogon citratus/schoenanthus | 89998-14-1; 8007-02-01; 89998-16-3 |
| (53) | olej z listů Eucalyptus spp. | 92502-70-0; 8000-48-4 |
| (54) | olej z listů/květů Eugenia caryophyllus | 8000-34-8 |
| (55) | Jasminum grandiflorum/officinale | 84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6 |
| (56) | Juniperus virginiana | 8000-27-9; 85085-41-2 |
| (57) | olej z plodů Laurus nobilis | 8007-48-5 |
| (58) | olej z listů Laurus nobilis | 8002-41-3 |
| (59) | olej ze semen Laurus nobilis | 84603-73-6 |
| (60) | Lavandula hybrida | 91722-69-9 |
| (61) | Lavandula officinalis | 84776-65-8 |
| (62) | Mentha piperita | 8006-90-4; 84082-70-2 |
| (63) | Mentha spicata | 84696-51-5 |
| (64) | Narcissus spp. | různá, včetně 90064-25-8 |
| (65) | Pelargonium graveolens | 90082-51-2; 8000-46-2 |
| (66) | Pinus mugo | 90082-72-7 |
| (67) | Pinus pumila | 97676-05-6 |
| (68) | Pogostemon cablin | 8014-09-3; 84238-39-1 |
| (69) | olej z květů růže (Rosa spp.) | různá, včetně 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6 |
| (70) | Santalum album | 84787-70-2; 8006-87-9 |
| (71) | terpentýnový olej (silice) | 8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0 |
11. Použití vonných látek uvedených pod čísly 41 až 55 v bodě 10 prvním odstavci a vonných látek uvedených pod čísly 1 až 11 ve třetím odstavci téhož bodu je povoleno v hrách podněcujících čichové vjemy, kosmetických soupravách a hrách podněcujících chuťové vjemy pod podmínkou, že
Hry podněcující čichové vjemy, kosmetické soupravy a hry podněcující chuťové vjemy nesmějí být používány dětmi mladšími 36 měsíců a musí být v souladu s částí B bodem 1 přílohy č. 5.
a) tyto vonné látky jsou na balení jasně označeny a balení obsahuje upozornění stanovené v části B bodě 10 přílohy č. 5,
b) v případě kosmetických souprav splňují výsledné produkty vytvořené dítětem podle návodů požadavky vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 448/2009 Sb., o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky a
c) tyto vonné látky případně splňují příslušné předpisy týkající se potravin.
12. Aniž jsou dotčeny body 3, 4 a 5, nesmějí být u hraček nebo součástí hraček překročeny tyto migrační limity:
| Prvek | mg/kg v suchém, drobivém, práškovitém nebo poddajném materiálu hračky | mg/kg v tekutém nebo viskózním materiálu hračky | mg/kg v seškrábnutém materiálu hračky |
|---|---|---|---|
| Hliník | 2 250 | 560 | 28 130 |
| Antimon | 45 | 11,3 | 560 |
| Arzen | 3,8 | 0,9 | 47 |
| Baryum | 1 500 | 375 | 18 750 |
| Bor | 1 200 | 300 | 15 000 |
| Kadmium | 1,30 | 0,3 | 17 |
| Chrom (III) | 37,5 | 9,4 | 460 |
| Chrom (VI) | 0,02 | 0,005 | 0,053 |
| Kobalt | 10,5 | 2,6 | 130 |
| Měď | 622,5 | 156 | 7 700 |
| Olovo | 2,0 | 0,5 | 23 |
| Mangan | 1 200 | 300 | 15 000 |
| Rtuť | 7,5 | 1,9 | 94 |
| Nikl | 75 | 18,8 | 930 |
| Selen | 37,5 | 9,4 | 460 |
| Stroncium | 4 500 | 1 125 | 56 000 |
| Cín | 15 000 | 3 750 | 180 000 |
| Organický cín | 0,9 | 0,2 | 12 |
| Zinek | 3 750 | 938 | 46 000 |
Tyto limity se nevztahují na hračky nebo součásti hraček, u kterých je vzhledem k jejich přístupnosti, funkčnosti, objemu nebo hmotnosti při použití podle § 9 odst. 2 první věty jasně vyloučeno jakékoli nebezpečí v důsledku sání, olizování, polykání nebo dlouhodobého styku s pokožkou.