1. Mikrobiologické analýzy
Odběr vzorků na mikrobiologickou analýzu musí být proveden s maximální péčí a podle stanovených hygienických standardů, aby se zabránilo kontaminaci vzorku během odběru.
1.1. Techniky odběru vzorků
Obecné zásady odběru vzorků psychomodulačních látek pro mikrobiologické zkoušení byly sestaveny na základě předběžné normy ČSN P CEN ISO/TS 17728: Mikrobiologie potravního řetězce – techniky odběru vzorků pro mikrobiologické zkoušení potravin a krmiv a technické normy ČSN EN ISO 7218: Všeobecné požadavky a doporučení pro mikrobiologické zkoušení.
Balený výrobek v jednotkovém balení skladovaném při okolní teplotě se odebere bez poškození obalu, označí se identifikačními údaji vzorku (název, podtyp a forma psychomodulační látky, označení šarže, výrobce a název obchodní značky, je-li uveden) a přepraví se do laboratoře za teploty úchovy uvedené na etiketě výrobku nebo při pokojové teplotě (18°C až 27°C - viz ISO 7218).
Plán odběru vzorků
Není ve vyhlášce o psychomodulačních látkách stanoven, odebere se tudíž n = 1, vzorek tak není tvořen podvzorky.
Způsob výběru balených výrobků do vzorku
Náhodný (namátkový) či systematický
Minimální velikost jednoho vzorku balených výrobků
Pokud je odebírán vzorek pro stanovení všech pěti mikroorganismů (MO) uvedených v příloze 3 (mikrobiologické ukazatele bude velikost souhrnného vzorku složeného minimálně ze dvou balení činit minimálně 200 g (ml).
Pokud je odebírán vzorek pro stanovení jednoho druhu mikroorganismu uvedeného v příloze 3 (mikrobiologické ukazatele) je velikost souhrnného vzorku složeného minimálně ze 2 ks balení následující:
Salmonella spp. – min. 80 g
Celkový počet mikroorganismů – min. 40 g
Kvasinky a plísně: min. 40 g na oba MO
Escherichia coli – min. 40 g.
Přeprava vzorku do laboratoře
Při úchově odebraného vzorku a při jeho přepravě musí být zabráněno křížové kontaminaci vzorků, úniku nebo ztrátě či přírůstku vlhkosti. Během přepravy musí být vzorky udržovány za podmínek, pokud možno co nejblíže původním podmínkám skladování vzorků a tyto podmínky musí být dodrženy po celou dobu přepravy vzorku.
Pokud není stanoveno jinak (např. výrobcem nebo platnými právními předpisy), doporučují se pro přepravu vzorků následující teploty:
– stabilní výrobky: okolní teplota (18 °C až 27 °C),
– ostatní výrobky nestabilní při okolní teplotě: 1 °C až 8 °C (ideálně do 4 °C),
Doba přepravy musí být co nejkratší a musí probíhat za řízených teplotních podmínek, aby bylo zajištěno zachování integrity a analytické vlastnosti (která je v zájmu výrobce) vzorků.
1.2. Analytické metody
K zahájení analýz musí dojít do 24 hodin od odběru vzorku.
Při kontrole mikrobiologických požadavků uvedených v příloze č. 3 se postupuje v souladu s českými technickými normami, které se použijí jako referenční metody zkoušení:
| Mikroorganismus | Referenční metody zkoušení |
|---|---|
| Celkový počet mikroorganismů (aerobní mezofilní mikroorganismy) | ČSN EN ISO 4833-1 nebo 2 |
| Kvasinky a plísně | ČSN ISO 21527-1 nebo 2 |
| Escherichia coli | ČSN ISO 16649-1 nebo 2 |
| Salmonella | ČSN EN ISO 6579-1 |
Používání alternativních analytických metod je přijatelné, pokud:
Nejistota měření a vyhodnocení
V případě mikrobiologických požadavků na psychomodulační látky nesmí být nejistota měření zohledněna jako dodatečná tolerance, pokud jde o hodnocení shody naměřené hodnoty s přípustnou hodnotou mikrobiologických požadavků na psychomodulační látky stanovené v příloze č. 3.
a) jsou validovány podle referenční metody uvedené v tabulce v souladu s protokolem stanoveným v normě ČSN EN ISO 16140-2 a
b) jsou validovány pro širokou škálu potravin podle normy ČSN EN ISO 16140-2