k nařízení vlády č. 177/1997 Sb.
POSTUPY POSUZOVÁNÍ SHODY

1. ES přezkoušení typu (§ 3 odst. 1)

2. ES prohlašování o shodě s typem [§ 3 odst. 1 písm. a)]

3. ES prohlašování o shodě s typem (posuzování systému jakosti výroby) [§ 3 odst. 1 písm. b)].

4. ES prohlašování o shodě s typem (zabezpečování jakosti výrobků) [§ 3 odst. 1 písm. c)]

5. ES ověřování [§ 3 odst. 1 písm. d)]

6. ES ověřování celku

1.1 ES přezkoušení typu je ta část postupu posuzování shody, při které autorizovaná osoba zkouší a osvědčuje, že vzorek spotřebiče reprezentující zamýšlenou výrobu nebo dovoz splňuje požadavky tohoto nařízení, které se na něj vztahují.

1.2 Výrobce, popřípadě zplnomocněný zástupce nebo dovozce smí podat žádost u jediné autorizované osoby

a) jméno a příjmení žadatele, je-li fyzickou osobou, obchodní jméno žadatele, je-li právnickou osobou, a údaje o sídle žadatele,

c) technickou dokumentaci podle přílohy č. 4.

b) písemné prohlášení, že smlouva o provedení ES přezkoušení typu nebyla sjednána s jinou autorizovanou osobou,

1.2.2 Vzorek spotřebiče představující zamýšlenou výrobu nebo dovoz (dále jen „typ“). Autorizovaná osoba může požadovat další vzorky tohoto typu, jsou-li potřebné pro přezkoušení typu. Typ může zahrnovat několik variant spotřebiče za předpokladu, že tyto varianty nemají odlišné vlastnosti z hlediska možných rizik.

1.2.1 Žádost musí obsahovat:

1.3 Autorizovaná osoba

1.3.3 Provádí potřebné zkoušky nebo zjištění za účelem posouzení, zda výrobce správně použil technické normy podle § 2 odst. 3 pro zajištění shody se základními požadavky.

1.3.2 Pokud nebyly použity technické normy podle § 2 odst. 3 nebo takové normy neexistují nebo nekonkretizují všechny základní požadavky, které se na spotřebič vztahují, provádí, nebo nechá provést potřebné zkoušky nebo zjištění za účelem posouzení, zda řešení přijatá výrobcem splňují základní požadavky.

1.3.1 Posuzuje technickou dokumentaci a zjišťuje, zda typ byl podle ní vyroben, a identifikuje prvky, které byly navrženy podle technických předpisů, požadavků technických norem podle § 2 odst. 3 a základních požadavků.

1.4 Pokud typ splňuje ustanovení a požadavky tohoto nařízení, autorizovaná osoba vystaví výrobci nebo dovozci spotřebičů certifikát ES přezkoušení typu. Certifikát ES přezkoušení typu musí obsahovat výsledky zkoušek, popřípadě podmínky jeho platnosti, jakož i nezbytné údaje pro identifikaci certifikovaného typu a v případě potřeby i popis jeho funkce. K certifikátu ES přezkoušení typu musí být připojeny příslušné technické podklady jako např. výkresy a diagramy.

1.6 Autorizovaná osoba poskytuje ostatním příslušným autorizovaným osobám a Úřadu informace o vydaných certifikátech typu podle bodu 1.4 a jejich dodatcích podle bodu 1.7. Musí jim být na žádost dány k dispozici také přílohy certifikátů a protokoly o provedených kontrolách a zkouškách. Autorizovaná osoba, která odmítla vystavit nebo zrušila certifikát typu podle bodu 1.4, informuje o tom ostatní příslušné autorizované osoby a Úřad s udáním důvodu svého rozhodnutí.

1.7 Výrobce, popřípadě zplnomocněný zástupce nebo dovozce musí informovat autorizovanou osobu, která vydala certifikát typu podle bodu 1.4, o všech změnách certifikovaného typu, které by mohly ovlivnit shodu se základními požadavky.
Změny certifikovaného typu musí být dodatečně schváleny autorizovanou osobou, která vydala certifikát typu podle bodu 1.4, pokud tyto změny ovlivňují shodu se základními požadavky nebo předepsanými podmínkami pro užití spotřebiče. Toto dodatečné schválení musí být vydáno jako dodatek k původnímu certifikátu typu podle bodu 1.4.

2.1 ES prohlašování o shodě s typem je ta část postupu, kdy výrobce nebo dovozce prohlašuje, že spotřebiče jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu typu podle bodu 1.4 a splňují základní požadavky, jež se na ně vztahují. Výrobce, popřípadě zplnomocněný zástupce umístí označení CE na každý spotřebič a vydá písemné prohlášení o shodě podle věty první, které platí pro jeden či více spotřebičů a je uchováváno u výrobce, popřípadě u zplnomocněného zástupce. Za označením CE musí být uvedeno identifikační číslo autorizované osoby odpovědné za provádění namátkových kontrol stanovených v bodu 2.3.

2.2 Výrobce nebo dovozce musí zajistit všechna nezbytná opatření k tomu, aby výrobní proces, včetně výstupní kontroly a zkoušek konečného výrobku, zabezpečoval jednotnost výroby a shodu spotřebičů s typern popsaným v certifikátu typu podle bodu 1.4 a se základními požadavky, které jsou na něj aplikovatelné.
Autorizovaná osoba, zvolená výrobcem nebo dovozcem, musí provádět nahodilé kontroly spotřebičů podle bodu 2.3.

2.3 Kontroly spotřebičů prováděné na místě musí být prováděny autorizovanou osobou nahodile v nepravidelných intervalech minimálně 1× ročně. Musí být zkoušen přiměřený počet spotřebičů a musí být prováděny vhodné zkoušky podle technických norem podle § 2 odst. 3 nebo ekvivalentní zkoušky za účelem zjištění shody s aplikovatelnými základními požadavky. Autorizovaná osoba musí v každém případě určit, zda tyto zkoušky je třeba provést zcela, nebo částečně. V případě, že jeden nebo více spotřebičů nesplňuje základní požadavky, autorizovaná osoba o tom vydá zprávu, kterou předává výrobci nebo dovozci, aby se zabránilo uvádění vadných spotřebičů na trh.²)

Výrobce, popřípadě zplnomocněný zástupce připojí na každý spotřebič označení CE a vydá písemné prohlášení o shodě podle věty první, které platí pro jeden nebo více spotřebičů a je uchováváno u výrobce, popřípadě u zplnomocněného zástupce. Za označením CE musí být uvedeno identifikační číslo autorizované osoby zodpovědné za provádění ES dohledu.
3.1 ES prohlašování o shodě s typem (posuzování systému jakosti výroby) je postup, při kterém výrobce nebo dovozce, který splňuje ustanovení bodu 3.2, prohlašuje, že spotřebiče odpovídají typu popsanému v certifikátu typu podle bodu 1.4 a že splňují základní požadavky, které se na ně vztahují.

3.2 Výrobce musí mít zaveden systém jakosti výroby, který zaručuje shodu spotřebičů s typem podle certifikátu typu podle bodu 1.4 a se základními požadavky, které jsou na ně aplikovatelné. Výrobce podléhá dohledu podle bodu 3.4..

a) dokumentaci k systému jakosti,

3.3.2. Všechna opatření přijatá výrobcem musí být dokumentována systematickým a logickým způsobem ve formě opatření, postupů a písemných pokynů. Tato dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů, příruček a záznamů o jakosti. Dokumentace obsahuje zejména přiměřený popis:

d) prostředků ke kontrole požadované jakosti spotřebičů a efektivního využívání systému jakosti.

c) zkoušek a testů, jež budou prováděny v předvýrobní, výrobní a konečné fázi, včetně jejich četnosti,

b) výrobních postupů, použitých metod kontroly a zabezpečování jakosti a systematických opatření,

a) cílů jakosti, organizační struktury a odpovědnosti statutárních orgánů a jejich pravomocí s ohledem na jakost spotřebičů nebo vybavení,

d) dokumentaci vztahující se k certifikovanému typu podle bodu 1.4 a kopii certifikátu typu podle bodu 1.4.

c) příslib udržování schváleného systému jakosti, aby byla zajištěna jeho trvalá vhodnost a účinnost,

b) příslib plnění všech závazků vyplývajících ze schváleného systému jakosti,

3.3.1 Výrobce nebo dovozce poskytuje autorizované osobě

3.3 Systém jakosti

3.3.3 Autorizovaná osoba prověřuje a vyhodnocuje systém jakosti za účelem ověření, zda systém vyhovuje požadavkům uvedeným v bodě 3.3.2. Předpoklad shody s těmito požadavky je splněn u systémů jakosti, které odpovídají příslušným technickým normám podle § 2 odst. 3.
Autorizovaná osoba musí tomu, kdo o schválení systému jakosti požádal předat zprávu, která obsahuje výsledky prověrky, identifikační údaje o autorizované osobě a odůvodněné rozhodnutí o vyhodnocení vztahující se ke spotřebičům, kterých se to týká.

3.3.6 Autorizovaná osoba, která odňala schválení systému jakosti, informuje o tom ostatní příslušné autorizované osoby a Úřad a uvede důvody svého rozhodnutí.

3.3.4 Výrobce informuje autorizovanou osobu, která schválila systém jakosti, o všech změnách v tomto systému, např. v důsledku nových technologií a koncepce jakosti.
Autorizovaná osoba ověřuje případné změny a rozhoduje o tom, zda změněný systém jakosti odpovídá příslušným ustanovením, nebo zda je nutné nové hodnocení. Své rozhodnutí musí oznámit výrobci. Toto oznámení musí obsahovat výsledky ověření a jeho odůvodněné závěry.

b) podklady o jakosti, jako jsou zprávy z prověrek, zkušební protokoly, kalibrační údaje, údaje o kvalifikaci pracovníků apod.

3.4 ES dohled

3.4.1 Cílem ES dohledu je zajistit, aby výrobce náležitě splnil závazky vyplývající ze schváleného systému jakosti.

3.4.2 Výrobce musí umožnit autorizované osobě pro účely dohledu přístup do prostorů výroby, inspekce, zkoušení a skladování spotřebičů plynných paliv a musí dát k dispozici všechny nezbytné informace, zejména:

3.4.3 Autorizovaná osoba provádí dohled nejméně jednou za dva roky, aby se ujistila, že výrobce dodržuje a používá schválený systém jakosti, a předá zprávu o výsledcích dohledu výrobci.

3.4.4 Autorizovaná osoba může u výrobce provádět neohlášený dohled a kontroly spotřebičů. Zkoušky spotřebičů provádí sama nebo je může nechat provést. Předá výrobci zprávu o výsledcích dohledu, popřípadě zprávu o zkouškách.

3.4.5 Výrobce může předložit na vyžádání zprávu autorizované osoby.

a) dokumentaci o systému jakosti,

4.1 ES prohlašování o shodě s typem (zabezpečování jakosti výrobků) je ta část postupu, při kterém výrobce nebo dovozce, který splňuje ustanovení bodu 4.2, prohlašuje, že spotřebiče odpovídají typu popsanému v certifikátu typu podle bodu 1.4 a že splňují základní požadavky, které se na ně vztahují. Výrobce, popřípadě zplnomocněný zástupce vydá písemné prohlášení o shodě podle věty první, které platí pro jeden nebo více spotřebičů a je uchováváno u výrobce nebo u zplnomocněného zástupce. Za označením CE musí být uvedeno identifikační číslo autorizované osoby zodpovědné za provádění ES dohledu.

4.2 Výrobce používá schválený systém jakosti podle bodu 4.3 pro výstupní kontrolu a zkoušky a podléhá dohledu podle bodu 4.4.

c) příslib udržování schváleného systému jakosti, aby byla zajištěna jeho trvalá vhodnost a účinnost,

d) dokumentaci vztahující se k certifikovanému typu podle bodu 1.4 a kopii certifikátu typu podle bodu 1.4.

a) cílů jakosti, organizační struktury a odpovědnosti statutárních orgánů a jejich pravomocí s ohledem na jakost spotřebičů,

c) prostředků ke kontrole efektivního využívání systému jakosti.

b) kontrol a zkoušek, které se provádějí na hotovém výrobku,

a) dokumentaci k systému jakosti,

b) příslib plnění všech závazků vyplývajících ze schváleného systému jakosti,

Všechna opatření přijatá výrobcem musí být dokumentována systematickým a logickým způsobem ve formě opatření, postupů a písemných pokynů. Tato dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů, příruček a záznamů o jakosti. Dokumentace obsahuje zejména přiměřený popis:
4.3.2. V rámci systému jakosti je zkoušen každý spotřebič podle technických norem podle § 2 odst. 3 nebo se musí provést ekvivalentní zkoušky za účelem zjištění shody se základními požadavky.

4.3.3 Autorizovaná osoba prověřuje a vyhodnocuje systém jakosti za účelem ověření, zda systém vyhovuje požadavkům, uvedeným v bodě 4.3.2. Předpoklad shody s těmito požadavky je splněn u systémů jakosti, které odpovídají příslušným technickým normám podle § 2 odst. 3.
Autorizovaná osoba musí tomu, kdo o schválení systému jakosti požádal předat zprávu, která obsahuje výsledky prověrky, identifikační údaje o autorizované osobě a odůvodněné rozhodnutí o vyhodnocení vztahující se ke spotřebičům, kterých se to týká.

4.3.1 Výrobce nebo dovozce poskytuje autorizované osobě

4.3 Systém jakosti

Autorizovaná osoba ověřuje případné změny a rozhoduje o tom, zda změněný systém jakosti odpovídá příslušným ustanovením, nebo zda je nutné nové hodnocení. Své rozhodnutí musí oznámit výrobci. Toto oznámení musí obsahovat výsledky ověření a jeho odůvodněné závěry.
4.3.4 Výrobce informuje autorizovanou osobu, která schválila systém jakosti, o všech změnách v tomto systému, např. v důsledku nových technologií a koncepce jakosti.

4.3.6 Autorizovaná osoba, která odňala schválení systému jakosti, informuje o tom ostatní příslušné autorizované osoby a Úřad a uvede důvody svého rozhodnutí.

4.4.2 Výrobce musí umožnit autorizované osobě pro účely dohledu přístup do prostorů výroby, inspekce, zkoušení a skladování spotřebičů plynných paliv a musí dát k dispozici všechny nezbytné podklady, zejména:

b) podklady o jakosti, jako jsou zprávy z prověrek, zkušební protokoly, kalibrační údaje, údaje o kvalifikaci pracovníků apod.

a) dokumentaci o systému jakosti,

4.4.1 Cílem ES dohledu je zajistit, aby výrobce náležitě splnil závazky vyplývající ze schváleného systému jakosti.

4.4.4 Autorizovaná osoba může u výrobce provádět neohlášený dohled a kontroly spotřebičů. Zkoušky spotřebičů provádí sama nebo je může nechat provést. Předá výrobci zprávu o výsledcích dohledu, popřípadě zprávu o zkouškách.

4.4 ES dohled

4.4.3 Autorizovaná osoba provádí dohled nejméně jednou za dva roky, aby se ujistila, že výrobce dodržuje a používá schválený systém jakosti, a předá zprávu o výsledcích dohledu výrobci.

4.4.5 Výrobce může předložit na vyžádání zprávu autorizované osoby.

5.1. ES ověřování je postup, při kterém výrobce, popřípadě zplnomocněný zástupce nebo dovozce zajišťuje plnění bodů 5.2 a 5.3 a prohlašuje, že spotřebiče odpovídají typu popsanému v certifikátu typu podle bodu 1.4 a že odpovídají základním požadavkům, které se na ně vztahují.

5.2 Výrobce nebo dovozce musí provést všechna nezbytná opatření, aby při výrobním procesu byla zajištěna shoda s typem spotřebiče, který je popsán v certifikátu typu podle bodu 1.4, a se základními požadavky, které se na ně vztahují. Výrobce, popřípadě zplnomocněný zástupce připojí na každý spotřebič označení CE a vydá písemné prohlášení o shodě podle věty první, které platí pro jeden nebo více spotřebičů a je uchováváno u výrobce, popřípadě u zplnomocněného zástupce.

5.3. Autorizovaná osoba musí provést příslušná zjištění a zkoušky za účelem ověření shody spotřebičů se základními požadavky, a to podle volby výrobce nebo dovozce podle bodu 5.4 nebo 5.5.

5.4.3 Výrobce, popřípadě zplnomocněný zástupce nebo dovozce musí na požádání zajistit předložení certifikátů o shodě vystavených autorizovanou osobou.

5.4 Ověření každého spotřebiče kontrolou a zkoušením

5.4.1 Všechny spotřebiče musí být jednotlivě kontrolovány a musí být u nich provedeny odpovídající zkoušky, které jsou stanoveny v technických normách podle § 2 odst. 3, nebo musí být provedeny rovnocenné zkoušky tak, aby se ověřila jejich shoda s typem popsaným v certifikátu typu podle bodu 1.4 a se základními požadavky, které se na ně vztahují.

5.4.2 Autorizovaná osoba připojí nebo dá připojit na každý spotřebič své identifikační číslo a na základě provedených zkoušek vydá písemný certifikát o shodě. Tento certifikát může zahrnovat jeden nebo více spotřebičů.

a) úroveň jakosti odpovídající 95 % pravděpodobnosti přijetí s procentem neshod od 0,5 % do 1,5 %,

5.5.1 Výrobce musí provést všechna nezbytná opatření, aby výrobní proces zajistil jednotnost každé vyrobené dávky.

5.5.2 Spotřebiče se podrobí statistické kontrole srovnáváním. Měly by být seskupeny do identifikovatelných výrobních dávek sestávajících z jednotek určitého modelu vyrobených za týchž podmínek. Výrobní dávka se kontroluje v náhodných intervalech. Spotřebiče tvořící vzorek jsou kontrolovány jednotlivě a provádějí se odpovídající zkoušky, které jsou stanoveny v příslušných technických normách podle § 2 odst. 3, nebo rovnocenné zkoušky, jimiž se určí, zda se má výrobní dávka přijmout nebo odmítnout. Použije se systému odběru vzorků s následujícími charakteristikami:

5.5.3 Jsou-li výrobní dávky přijaty, autorizovaná osoba připojí nebo dá připojit na každý spotřebič své identifikační číslo a na základě provedených zkoušek vydá písemný certifikát o shodě. Všechny spotřebiče z výrobní dávky mohou být uvedeny na trh, vyjma výrobků ze vzorků, které nebyly ve shodě.
Je-li výrobní dávka odmítnuta, autorizovaná osoba učiní příslušná opatření, která zabrání uvedení této výrobní dávky na trh. Jsou-li výrobní dávky odmítány častěji, může autorizovaná osoba přerušit statistické ověřování. Výrobce nebo dovozce může se souhlasem autorizované osoby připojovat identifikační číslo na spotřebiče v průběhu výrobního postupu.

5.5.4 Výrobce, popřípadě zplnomocněný zástupce nebo dovozce musí na požádání zajistit předložení certifikátů o shodě vystavených autorizovanou osobou.

5.5 Statistické ověřování

b) mez jakosti odpovídající 5 % pravděpodobnosti přijetí s procentem neshod od 5 % do 10 %.

6.1 ES ověřování celku je postup, při kterém výrobce, popřípadě zplnomocněný zástupce nebo dovozce zajišťuje a prohlašuje, že spotřebiče, pro které byl vydán certifikát podle bodu 6.2, odpovídají základním požadavkům, které se na ně vztahují. Výrobce, popřípadě zplnomocněný zástupce zajistí umístění označení CE na spotřebiči a vydá písemné prohlášení o shodě podle věty první, které je uchováváno u výrobce, popřípadě zplnomocněného zástupce.

Autorizovaná osoba vydá certifikát o shodě spotřebiče, které vyhověly provedeným zkouškám, a zajistí u nich umístění české značky shody podle § 3 odst. 3..
6.2 Autorizovaná osoba posoudí spotřebič a podrobí je s přihlédnutím k technické dokumentaci potřebným zkouškám, aby zjistila jejich shodu se základními požadavky.

6.3 Účelem technické dokumentace, týkající se konstrukce zařízení podle přílohy č. 4, je umožnit posouzení shody s požadavky tohoto nařízení a porozumět konstrukci, výrobě a funkci spotřebiče. Autorizovaná osoba musí mít k dispozici konstrukční dokumentaci podle přílohy č. 4.

6.4 Jestliže to autorizovaná osoba považuje za nutné, provádějí se kontroly a přezkoušení po instalaci spotřebiče.