(1) K přípravě radiofarmak se používají

a) léčivé látky a pomocné látky uvedené ve zvláštním právním předpisu²) opatřené certifikátem kontrolní laboratoře,³) popřípadě léčivé látky a pomocné látky, jejichž jakost byla ověřena na odborném pracovišti lékárny,⁴)

c) pracovní předměty, nástroje, přístroje, zařízení a obaly zhotovené z materiálů, které nemohou ovlivnit vlastnosti léčivých přípravků.

b) registrované hromadně vyráběné léčivé přípravky,⁵)

(2) Radiofarmaka se

3. standardních operačních postupů, které musí být v souladu s předpisy pro manipulaci s radioaktivními látkami,³¹)

a) připravují podle

1. zvláštního právního předpisu,⁷)

2. písemných pokynů, které jsou součástí rozhodnutí o registraci,³⁰)

b) kontrolují a vydávají podle standardních operačních postupů uvedených v písmenu a) bodu 3.

(3) Při přípravě radiofarmak se

b) nepřipravuje současně více různých radiofarmak v 1 pracovním místě.³²)

a) nepoužívají léčivé látky a pomocné látky, jejichž doba použitelnosti uplynula,