Příloha 2 · 54/2002 Sb.

k vyhlášce č. 54/2002 Sb.
POŽADAVKY NA IDENTITU A ČISTOTU NÁHRADNÍCH SLADIDEL
E 420 (i) - SORBITOL
E 420 (ii) - SORBITOL SIRUP
E 421 - MANNITOL
E 950 - ACESULFAM K
E 951 - ASPARTAM
E 952 - KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL
E 953 - ISOMALT
E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL
E 957 - THAUMATIN

Synonyma	D-glucitol, D-sorbitol
Definice
Chemický název	D-glucitol
Einecs	200-061-5
Kód E	E 420 (i)
Chemický vzorec	C₆H₁₄O₆
Molekulová hmotnost	182,17
Obsah	Obsah ne méně než 97 % celkových glycitolů a ne méně než 91 % D-sorbitolu v sušině Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH₂OH-(CHOH)_n-CH₂OH, kde „n“ je celé číslo
Popis	Bílý hygroskopický prášek, krystalický prášek, vločky nebo granule mající sladkou chuť
Identifikace
A. Rozpustnost	Velmi rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
B. Rozpětí bodu tání	88 až 102°C
C. Monobenzylidenový derivát sorbitolu	K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, až se objeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí v 20 ml vroucí vody obsahující 1 g kyselého uhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se ochladí,filtruje se odsáváním, promyje 5 ml směsi methanolu a vody (1:1) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly se taví při teplotě mezi 173 a 179°C
Čistota
Obsah vody	Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)
Síranový popel	Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
Redukující cukry	Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
Celkový obsah cukrů	Ne více než 1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
Chloridy	Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu
Sírany	Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Těžké kovy	Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Synonyma	D-glucitol sirup
Definice
Chemický název	Sorbitolový sirup připravený hydrogenací glukosového sirupu obsahuje D-sorbitol, D-mannitol a hydrogenované sacharidy.
Chemický název	Část produktu, který není D-sorbitol, je tvořena hlavně hydrogenovanými oligosacharidy připravenými hydrogenací glukosového sirupu použitého jako surovina (v kterémžto případě sirup nekrystalizuje) nebo mannitolem. Mohou být přítomna malá množství glycitolů, kde n ≤ 4. Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH₂OH-(CHOH)_n-CH₂OH, kde „n“ je celé číslo
Einecs	270-337-8
Kód E	E 420 (ii)
Obsah	Obsah ne méně než 69 % celkových pevných látek a ne méně než 50 % D-sorbitolu na bezvodé bázi
Popis	Čirý, bezbarvý a sladce chutnající vodný roztok
Identifikace
A. Rozpustnost	Mísitelný s vodou, glycerolem a s propan-1,2-diolem
B. Monobenzylidenový derivát sorbitolu	K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, až se objeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g kyselého uhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se ochladí, filtruje se odsáváním, promyje 5 ml směsi methanolu a vody (1:1) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly se taví při teplotě mezi 173 a 179°C
Čistota
Obsah vody	Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)
Síranový popel	Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
Redukující cukry	Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
Chloridy	Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu
Sírany	Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
Nikl	Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Těžké kovy	Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Synonyma	Acesulfam draselný, acesulfam, draselná sůl 3,4-dihydro-6- methyl-1,2,3-oxathiazin-4-on-2,2-dioxidu
Definice
Chemický název	Draselná sůl 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidu
Einecs	259-715-3
Kód E	E 950
Chemický vzorec	C₄H₄KNO₄S
Molekulová hmotnost	201,24
Obsah	Ne méně než 99 % C₄H₄KNO₄S na bezvodé bázi
Popis	Bílý krystalický prášek bez zápachu s intenzívní sladkou chutí. Přibližně 200krát sladší než sacharosa
Identifikace
A. Rozpustnost	Velmi rozpustný ve vodě, velmi nepatrně rozpustný v ethanolu
B. UV absorpce	Maximum při 227 ± 2 nm pro roztok 10 mg v 1000 ml vody
C. Pozitivní test na přítomnost draslíku	Testuje se zbytek získaný spálením 2 g vzorku
D. Srážecí zkouška	Několik kapek 10% roztoku Na₃[Co(N0₂)₆] přidat k roztoku 0,2 g vzorku ve 2 ml kyseliny octové a 2 ml vody. Vznikne žlutá sraženina
Čistota
Ztráta sušením	Ne více než 1 % (105°C, dvě hodiny)
Organické nečistoty	Vyhovuje testu pro 20 mg/kg UV aktivních složek
Fluorid	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Synonyma	Aspartylfenylalaninmethylester
Definice
Chemický název	N-L-α-aspartyl-L-fenylalanin-1-methylester, N-methylester kyseliny 3-amino-N-(α-karbomethoxy-fenethyl)-sukcinamové
Einecs	245-261-3
Kód E	E 951
Chemický vzorec	C₁₄H₁₈N₂O₅
Molekulová hmotnost	294,31
Obsah	Ne méně než 98 % a ne více než 102 % C₁₄H₁₈N₂O₅ na bezvodé bázi
Popis	Bílý krystalický prášek bez zápachu mající sladkou chuť. Přibližně 200krát sladší než sacharosa
Identifikace
Rozpustnost	Mírně rozpustný ve vodě a v ethanolu
Čistota
Ztráta sušením	Ne více než 4,5 % (105°C, čtyři hodiny)
Síranový popel	Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu
pH	4,5 až 6,0 (roztok 1:125)
Transmitance	Transmitance 1%ního roztoku ve 2 mol.l^-1 kyselině chlorovodíkové stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem s použitím 2 mol.l^-1 kyseliny chlorovodíkové jako referenčního roztoku není méně než 0,95, ekvivalent k absorbanci ne více než přibližně 0,022
Specifická optická otáčivost	${[α]}_{D}^{20}$ : +14,5°až+16,5° Stanoví se v 4% roztoku zkušebního vzorku v 15 mol.l^-1 kyseliny mravenčí do 30 minut po přípravě roztoku vzorku
Kyselina 5-benzyl-3,6- dioxo-2-piperazinoctová	Ne více než 1,5 % vztaženo na sušinu
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Těžké kovy	Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Synonyma	Hydrogenovaná isomaltulosa, hydrogenovaná palatinosa
Definice
Chemický název	Isomalt je směsí hydrogenováných mono- a disacharidů, z nichž hlavními jsou tyto: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6 GPS) a 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrát (1,1 GPM)
Einecs
Kód E	E 953
Chemický vzorec	6-O-α-D-glukopyranosyl-1,6-D-sorbitol C₁₂H₂₄O₁₁ 1-O-α-D-glukopyranosyl-1,1-D-mannitoldihydrát C₁₂H₂₄O₁₁.2H₂O
Molekulová hmotnost	6-O-α-D-glukopyranosyl-1,6-D-sorbitol 344,32 1-O-α-D-glukopyranosyl-1,1D-mannitoldihydrát 380,32
Obsah	Obsah ne méně než 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidů a ne méně než 86 % směsi 6-O-α-D- glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1-O-α-D-glukopyranosyl-D- mannitoldihydrátu stanovené na bezvodé bázi
Popis	Bílá, krystalická, lehce hygroskopická látka bez zápachu
Identifikace
A. Rozpustnost	Rozpustný ve vodě, velmi mírně rozpustný v ethanolu
B. Rozpětí bodu tání	145 až 150°C
C. Specifická optická otáčivost	${[α]}_{D}^{20}$ =+90až+92° (4 % hm./obj. roztok)
Čistota
Obsah vody	Ne více než 7 % (Karl-Fischerova metoda)
Síranový popel	Ne více než 0,05 % vztaženo na sušinu
D-mannitol	Ne více než 3 %
D-sorbitol	Ne více než 6 %
Redukující cukry	Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
Nikl	Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Těžké kovy	Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

(I) SACHARIN
Synonyma
Definice
Chemický název	3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1 -dioxid
Einecs	201-321-0
Kód E	E 954
Chemický vzorec	C₇H₅NO₃S
Relativní molekulová hmotnost	183,18
Obsah	Ne méně než 99% a ne více než 101 % C₇H₅NO₃S vztaženo na bezvodou bázi
Popis	Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa
Identifikace
Rozpustnost	Těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)
Rozpětí bodu tání	226 až 230 °C
Síranový popel	Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu
Kyselina benzoová a salicylová	K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení
o-toluensulfonamid	Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid	Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoové	Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
Snadno zuhelnitelné látky	Nesmí být přítomny
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen	Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

(II) SACHARIN SODNÝ
Synonyma	Sacharin, sodná sůl sacharinu
Definice
Chemický název	o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1, 1-dioxidu
Einecs	204-886-1
Kód E	E 954
Chemický vzorec	C₇H₄NNaO₃S.2H₂O
Relativní molekulová hmotnost	241,19
Obsah	Ne méně než 99% a ne více než 101 % C₇H₄NNaO₃S vztaženo na bezvodou bázi
Popis	Bílé krystaly nebo bílý krystalický rozpadavý prášek bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích
Identifikace
Rozpustnost	Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	Ne více než 15 % (120°C, čtyři hodiny)
Kyselina benzoová a salicylová	K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení
o-toluensulfonamid	Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid	Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoové	Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
Snadno zuhelnitelné látky	Nesmí být přítomny
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen	Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

(III) SACHARIN VÁPENATÝ
Synonyma	Sacharin, vápenatá sůl sacharinu
Definice
Chemický název	o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá sůl 2,3 -dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu
Einecs	229-349-9
Kód E	E 954
Chemický vzorec	C₁₄H₈CaN₂O₆S₂.3½H₂O
Relativní molekulová hmotnost	467,48
Obsah	Ne méně než 95% C₁₄H₈CaN₂O₆S₂ vztaženo na bezvodou bázi
Popis	Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích
Identifikace
Rozpustnost	Snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	Ne více než 13,5 % (120°C, čtyři hodiny)
Kyselina benzoová a salicylová	K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení
o-toluensulfonamid	Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid	Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoové	Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
Snadno zuhelnitelné látky	Nesmí být přítomny
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen	Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

(IV) SACHARIN DRASELNÝ
Synonyma	Sacharin, draselná sůl sacharinu
Definice
Chemický název	o-benzosulfimid draselný, draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, monohydrát draselné soli l,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu
Einecs
Kód E	E 954
Chemický vzorec	C₇H₄KNO₃S.H₂O
Relativní molekulová hmotnost	239,77
Obsah	Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C₇H₄KNO₃S vztaženo na bezvodou bázi
Popis	Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa
Identifikace
Rozpustnost	Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	Ne více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny)
Kyselina benzoová a salicylová	K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení
o-toluensulfonamid	Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid	Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoové	Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
Snadno zuhelnitelné látky	Nesmí být přítomny
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen	Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.

E 955 - SUKRALOSA
Synonyma	4,1',6'-trichlorgalaktosacharosa
Definice
Chemický název	(1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid
Einecs	259-952-2
Kód E	E 955
Chemický vzorec	C₁₂H₁₉Cl₃O₈
Molekulová hmotnost	397,64
Obsah	Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C₁₂H₁₉Cl₃O₈ vztaženo na bezvodou bázi
Popis	Bílý až téměř bílý krystalický prášek, prakticky bez zápachu
Identifikace
A. Rozpustnost	Snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu. Mírně rozpustná v ethyl-acetátu
B. Absorpce v infračervené oblasti spektra	Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje táž relativní maxima při podobných vlnočtech jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy
C. Chromatografie na tenké vrstvě	Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje tutéž hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu
D. Specifická optická otáčivost	[alfa]_D²⁰ = + 84,0° až + 87,5° vztaženo na bezvodou bázi (10 % (m/V) roztok)
Čistota
Voda	Ne více než 2,0 % (Karl-Fischerova metoda)
Síranový popel	Ne více než 0,7 %
Jiné chlorované disacharidy	Ne více než 0,5 %
Chlorované monosacharidy	Ne více než 0,1 %
Trifenylfosfinoxid	Ne více než 150 mg/kg
Methanol	Ne více než 0,1 %
Olovo	Ne více než 1 mg/kg.

Synonyma
Definice
Chemický název	Thaumatin se získává vodnou extrakcí (pH 2,5 až 4) semeníků plodů Thaumatococcus daniellii (Benth) a sestává v podstatě z proteinů thaumatin I a thaumatin II spolu s malými množstvími rostlinných složek odvozených z výchozího materiálu
Einecs	258-822-2
Kód E	E 957
Chemický vzorec	Polypeptid 207 aminokyselin
Molekulová hmotnost	Thaumatin I 22209 Thaumatin II 22293
Obsah	Ne méně než 16 % dusíku vztaženo na sušinu ekvivalentních ne méně než 94 % proteinů (N x 5,8)
Popis	Krémově zbarvený prášek bez zápachu s intenzívní sladkou chutí. Přibližně 2000krát až 3000krát sladší než sacharosa
Identifikace
Rozpustnost	Velmi rozpustný ve vodě, nerozpustný v acetonu
Čistota
Ztráta sušením	Ne více než 9 % (105°C do konstantní hmotnosti)
Sacharidy	Ne více než 3 % vztaženo na sušinu
Síranový popel	Ne více než 2 % vztaženo na sušinu
Hliník	Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	3 mg/kg vztaženo na sušinu
Aerobní mesofilní bakterie	Ne více než 10³/gram
Escherichia coli	Negativní v 10 gramech

Synonyma	Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon-4'-β-neohesperidosid, neohesperidin DC
Definice
Chemický název	2-O-α-rhamnopyranosyl-4'-β-D-glukopyranosylhesperetindi- hydrochalkon získaný katalytickou hydrogenací neohesperidinu
Einecs	243-978-6
Kód E	E 959
Chemický vzorec	C₂₈H₃₆O₁₅
Molekulová hmotnost	612,6
Obsah	Obsah ne méně než 96 % vztaženo na sušinu
Popis	Ne zcela bílý krystalický prášek bez zápachu s charakteristickou intenzívní sladkou chutí. Přibližně 1000krát až 1800krát sladší než sacharosa
Identifikace
A. Rozpustnost	Snadno rozpustný v horké vodě, velmi nepatrně rozpustný ve studené vodě, prakticky nerozpustný v etheru a benzenu
B. Maximum UV absorpce	282 až 283 nm pro roztok 2 mg ve 100 ml methanolu
C. Neuův test	Rozpustí se asi 10 mg neohesperidinu DC v 1 ml methanolu, přidá se 1 ml 1%ního methanolového roztoku 2-aminoethyl- difenylborátu. Vytvoří se jasně žluté zbarvení
Čistota
Ztráta sušením	Ne více než 11 % (105°C, tři hodiny)
Síranový popel	Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
Těžké kovy	Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

E 959 - NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON


Synonyma	Aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu
Definice	Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam
Chemický název	6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagové
Einecs
Kód E	E 962
Chemický vzorec	C₁₈H₂₃O₉N₃S
Molekulová hmotnost	457,46
Obsah	63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na sušinu) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (kyselá forma, vztaženo na sušinu)
Popis	Bílý krystalický prášek, bez zápachu
Identifikace
A. Rozpustnost	Mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
B. Transmitance	Transmitance 1 % vodného roztoku stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022
C. Specifická optická otáčivost	[alfa]_D²⁰ = + 14,5° až + 16,5° Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 min od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické optické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením číslem 0,646
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	Ne více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny)
5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina	Ne více než 0,5 %
Olovo	Ne více než 1 mg/kg.

E 962 - SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU


Synonyma	D-maltitol, hydrogenovaná maltosa
Definice
Chemický název	(α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol
Einecs	209-567-0
Kód E	E 965(i)
Chemický vzorec	C₁₂H₂₄O₁₁
Relativní molekulová hmotnost	344,31
Obsah	Obsah ne méně než 98 % D-maltitolu C₁₂H₂₄O₁₁ vztaženo na bezvodou bázi
Popis	Sladce chutnající bílý krystalický prášek
Identifikace
A. Rozpustnost	Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
B. Rozpětí bodu tání	148 až 151 °C
C. Specifická optická otáčivost	[alfa]_D²⁰ = + 105,5° až + 108,5° (5 % hmot./obj. roztok)
Čistota
Voda	Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)
Síranový popel	Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
Redukující cukry	Ne více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
Chloridy	Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu
Sírany	Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
Nikl	Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
Arzen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.

E 965 (i) - MALTITOL
E 965 (ii) - MALTITOL SIRUP


Synonyma	Hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup, hydrogenovaný glukosový sirup
Definice	Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt
Einecs	270-337-8
Kód E	E 965(ii)
Obsah	Ne méně než 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a ne méně než 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi
Popis	Čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty
Identifikace
A. Rozpustnost	Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
B. Chromatografie na tenké vrstvě	Vyhovuje zkoušce
Čistota
Voda	Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)
Redukující cukry	Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa
Síranový popel	Ne více než 0,1 %
Chloridy	Ne více než 50 mg/kg
Sírany	Ne více než 100 mg/kg
Nikl	Ne více než 2 mg/kg
Olovo	Ne více než 1 mg/kg.

E 966 - LAKTITOL


Synonyma	Laktit, laktositol, laktobiosit
Definice
Chemický název	4-O-β-D-Galaktopyranosyl-D-glucitol
Einecs	209-566-5
Kód E	E 966
Chemický vzorec	C₁₂H₂₄O₁₁
Relativní molekulová hmotnost	344,32
Obsah	Ne méně než 95 % na bezvodé bázi
Popis	Sladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě
Identifikace
A. Rozpustnost	Velmi snadno rozpustný ve vodě
B. Specifická optická otáčivost	[alfa]_D²⁰ = +13° až +16° přepočteno na bezvodou bázi (10 % hmot./obj. vodný roztok)
Čistota
Voda	Krystalické produkty; ne více než 10,5 % (Karl-Fischerova metoda)
Ostatní polyoly	Ne více než 2,5 % vztaženo na bezvodou bázi
Redukující cukry	Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
Chloridy	Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
Sírany	Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu
Síranový popel	Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
Nikl	Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
Arzen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.

Synonyma	Xylitol 1,2,3,4,5 pentahydroxypentan xylo-pentan-1,2,3,4,5-pentol
Definice
Chemický název	D-xylitol
Einecs	201-788-0
Kód E	E 967
Chemický vzorec	C₅H₁₂O₅
Molekulová hmotnost	152,15
Obsah	Ne méně než 98,5 % jako xylitol na bezvodé bázi
Popis	Bílý krystalický prášek prakticky bez zápachu s velmi sladkou chutí
Identifikace
A. Rozpustnost	Velmi rozpustný ve vodě, málo rozpustný v ethanolu
B. Rozpětí bodu tání	92 až 96°C
C. pH	5 až 7 (10 % hm./obj. vodný roztok)
Čistota
Ztráta sušením	Ne více než 0,5 %. 0,5 g vzorku se suší ve vakuu nad oxidem fosforečným při 60°C čtyři hodiny
Síranový popel	Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
Redukující cukry	Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
Jiné polyoly	Ne více než 1 % vztaženo na sušinu
Chloridy	Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
Sírany	Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu
Nikl	Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Těžké kovy	Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

E 967 - XYLITOL

E 968 - ERYTHRITOL
Synonyma	Meso-erythritol, tetrahydroxybutan, erytrit
Definice	Získává se kvašením sacharidů pomocí osmofilních kvasinek zabezpečených a vhodných pro použití v potravinách, jako jsou např. Moniliella pollinis nebo Trichosporonoides megachilensis. Po kvašení následuje čištění a sušení
Einecs	205-737-3
Kód E	E 968
Chemický název	1,2,3,4-butanetetrol
Chemický vzorec	C₄H₁₀O₄
Molekulová hmotnost	122,12
Obsah	Ne méně než 99% po vysušení
Popis	Bílé, nehygroskopické, tepelně stabilní krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně 60-80 % sladkosti sacharosy
Identifikace
A. Rozpustnost	Snadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný v ethanolu, nerozpustný v diethyletheru
B. Rozmezí bodu tání	119-123° C
Čistota
Ztráta sušením	Ne více než 0,2 % (70°C, šest hodin, ve vakuovém exikátoru)
Síranový popel	Ne více než 0,1%
Redukující látky	Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako D-glukosa
Ribitol a glycerol	Ne více než 0,1%
Olovo	Ne více než 0,5 mg/kg.

1. MANNITOL

Synonyma	D-mannitol
Definice	Mannitol se připravuje katalytickou hydrogenací směsi glukosy a fruktosy, která se získá z invertního cukru
Chemický název	D-mannitol
Einecs	200-711-8
Kód E	E 421
Chemický vzorec	C₆H₁₄O₆
Molekulová hmotnost	182,17
Obsah	Ne méně než 96,0 % D-mannitolu a ne více než 102 % (vztaženo na sušinu)
Popis	Bílý krystalický prášek bez zápachu
Identifikace
A. Rozpustnost	Rozpustný ve vodě mírně rozpustný v ethanolu prakticky nerozpustný v etheru
B. Rozpětí bodu tání	164 až 169 °C
C. Chromatografie na tenké vrstvě
D. Specifická optická otáčivost	${[α]}_{D}^{20}$ =+23až+25° (v borátovém roztoku)
E. pH	5 až 8 Přidá se 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného k 10 ml 10 % (hm./obj.) roztoku vzorku, potom se měří pH
Čistota
Ztráta sušením	Ne více než 0,3 % (105°C, čtyři hodiny)
Síranový popel	Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
Redukující cukry	Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
Celkový obsah cukrů	Ne více než 1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
Chloridy	Ne více než 70 mg/kg
Sírany	Ne více než 100 mg/kg
Nikl	Ne více než 2 mg/kg
Olovo	Ne více než 1 mg/kg

2. MANNITOL VYROBENÝ FERMENTACÍ

Synonyma	D-mannitol
Definice	Mannitol se připravuje přerušovanou fermentací kvasnic Zygosaccharomyces rouxii za aerobních podmínek
Chemický název	D-mannitol
Einecs	200-711-8
Kód E	E 421
Chemický vzorec	C₆H₁₄O₆
Molekulová hmotnost	182,2
Obsah	Ne méně než 99 % vztaženo na sušinu
Popis	Bílý krystalický prášek, bez zápachu
Identifikace
A. Rozpustnost	Rozpustný ve vodě mírně rozpustný v ethanolu prakticky nerozpustný v etheru
B. Rozpětí bodu tání	164 až 169 °C
C. Chromatografie na tenké vrstvě
D. Specifická optická otáčivost	${[α]}_{D}^{20}$ = +23 až 25° (v borátovém roztoku)
E. pH	5 až 8 Přidá se 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného k 10 ml 10 % (hm./obj.) roztoku vzorku, potom se měří pH
Čistota
Ztráta sušením	Ne více než 0,3 % (105°C, čtyři hodiny)
Arabitol	Ne více než 0,3 %
Redukující cukry	Ne více než 0,3 % (vztaženo na glukosu)
Celkový obsah cukrů	Ne více než 1 % (vztaženo na glukosu)
Síranový popel	Ne více než 0,1 %
Chloridy	Ne více než 70 mg/kg
Sírany	Ne více než 100 mg/kg
Olovo	Ne více než 1 mg/kg
Aerobní mesofilní bakterie	Ne více než 10³/gram
Koliformní bakterie	Negativní v 10 gramech
Salmonella	Negativní v 10 gramech
Escherichia coli	Negativní v 10 gramech
Staphylococcus aureus	Negativní v 10 gramech
Pseudomonas aeruginosa	Negativní v 10 gramech
Kvasinky a plísně	Ne více než 100/gram

(I) KYSELINA CYKLAMOVÁ

Synonyma	Kyselina cyklohexylsulfamová, cyklamát
Definice
Chemický název	Kyselina cyklohexansulfamová, kyselina cyklohexylaminosulfonová
Einecs	202-898-1
Kód E	E 952
Chemický vzorec	C₆H₁₃NO₃S
Relativní molekulová hmotnost	179,24
Obsah	Kyselina cyklohexylsulfamová obsahuje ne méně než 98 % a ne více než 102 % ekvivalentu C₆H₁₃NO₃S, přepočteno nabezvodou bázi
Popis	Bílý krystalický prášek, prakticky bezbarvý, se sladkokyselou chutí. Přibližně 40krát sladší než sacharosa
Identifikace
A. Rozpustnost	Rozpustná ve vodě a v ethanolu
B. Zkouška srážením	2% roztok se okyselí kyselinou chlorovodíkovou, přidá se 1 ml přibližně molárního roztoku chloridu barnatého ve vodě a v případě vzniku zákalu nebo sraženiny se zfiltruje. K čirému roztoku se přidá 1 ml 10% roztoku dusitanu sodného. Vytvoří se bílá sraženina
Čistota
Ztráta sušením	Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)
Cyklohexylamin	Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
Dicyklohexylamin	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Anilin	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen	Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Těžké kovy	Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

(II) CYKLAMÁT SODNÝ

Synonyma	Cyklamát, sodná sůl kyseliny cyklamové
Definice
Chemický název	Cyklohexansulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný
Einecs	205-348-9
Kód E	E 952
Chemický vzorec	C₆H₁₂NNaO₃S a dihydrát C₆H₁₂NNaO₃S.2H₂O
Relativní molekulová hmotnost	201,22 přepočteno na bezvodou formu 237,22 přepočteno na hydratovanou formu
Obsah	Ne méně než 98 % a ne více než 102 % vztaženo na sušinu Dihydrát: ne méně než 84 % vztaženo na sušinu
Popis	Bílé krystaly nebo krystalický prášek, bez zápachu. Přibližně 30krát sladší než sacharosa
Identifikace
Rozpustnost	Rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu
Čistota
Ztráta sušením	Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina) Ne více než 15,2 % (105 °C, dvě hodiny) pro dihydrát
Cyklohexylamin	Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
Dicyklohexylamin	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Anilin	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen	Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Těžké kovy	Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

(III) CYKLAMÁT VÁPENATÝ

Synonyma	Cyklamát, vápenatá sůl kyseliny cyklamové
Definice
Chemický název	Cyklohexansulfamát vápenatý, cyklohexylasulfamát vápenatý
Einecs	205-349-4
Kód E	E 952
Chemický vzorec	C₁₂H₂₄CaN₂O₆S₂.2 H₂O
Relativní molekulová hmotnost	432,57
Obsah	Ne méně než 98 % a ne více než 101 % vztaženo na sušinu
Popis	Bílé bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Přibližně 30krát sladší než sacharosa
Identifikace
Rozpustnost	Rozpustný ve vodě, málo rozpustný v ethanolu
Čistota
Ztráta sušením	Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina) Ne více než 8,5 % (140 °C, čtyři hodiny) pro dihydrát
Cyklohexylamin	Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
Dicyklohexylamin	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Anilin	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen	Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině
Arsen	Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Těžké kovy	Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině