7.1 Základní studie akutní toxicity
Studie, údaje a informace, které mají být poskytnuty a vyhodnoceny, musí být dostatečné k tomu, aby umožnily identifikaci účinků po jednorázové expozici přípravku na ochranu rostlin, který má být posouzen, a zejména aby umožnily stanovit a/nebo indikovat:
– toxicitu přípravku na ochranu rostlin,
– toxicitu přípravku na ochranu rostlin odpovídající mikroorganismu,
– časový průběh a charakteristiku účinku s úplným popisem změn v chování a možných velkých patologických nálezů po úmrtí,
– kde je to možné, způsob toxického působení,
– související nebezpečí, spojená s různými cestami expozice,
– toxicitu přípravku na ochranu rostlin vzhledem k účinné látce,
– časový průběh a charakteristiky účinku s vyčerpávajícími podrobnostmi o změnách chování a o možných postmortálních makroskopických patologických nálezech,
– pokud možno způsob toxického působení, a
– relativní nebezpečí spojené s různými expozičními vstupy.
Ačkoliv musí být kladen důraz na odhad stupňů toxicity, získané informace musí rovněž umožnit klasifikaci přípravku na ochranu rostlin podle směrnice Rady 78/631/EHS. Informace získané při zkoušení akutní toxicity jsou cenné zejména při posuzování nebezpečí, které pravděpodobně nastane při nehodách.

7.1.1 Akutní toxicita orální
Okolnosti, za kterých je požadována
Zkouška akutní orální toxicity se provede vždy, pokud žadatel nemůže uspokojit příslušný orgán odůvodněním, že lze uplatnit čl. 3 odst. 2 směrnice Rady 78/631/EHS.
Zkušební metoda
Zkouška musí být provedena podle směrnice 92/69/EHS, metodami B1 nebo B1 bis.

7.1.2 Akutní toxicita inhalační
Účel zkoušky
Zkouška poskytne inhalační toxicitu přípravku na ochranu rostlin pro potkana.
Okolnosti, za kterých je požadována
Zkouška musí být provedena, jestliže přípravek na ochranu rostlin:
– je používán zařízením ke zmlžování,
– je aerosol,
– je prášek obsahující významný podíl částic o průměru < 50 μm (> 1 % hmot.),
– má být aplikován letecky, pokud je inhalační expozice relevantní,
Zkouška musí být provedena, jestliže přípravek na ochranu rostlin:
– je používán zařízením ke zmlžování,
– je aerosol,
– je prášek obsahující významný podíl částic o průměru < 50 μm (> 1 % hmot.),
– má být aplikován letecky, pokud je inhalační expozice relevantní,
– má být aplikován způsobem, při kterém se vyvíjí významný podíl částic nebo kapének o průměru < 50 μm (> 1 % hmot.),
– obsahuje více než 10 % těkavé složky.
Zkušební metoda
Zkouška musí být provedena podle směrnice 92/69/EHS, metodou B2.

7.1.3 Akutní toxicita perkutánní
Okolnosti, za kterých je požadována
Akutní perkutánní zkouška by měla být provedena vždy, pokud žadatel nemůže uspokojit příslušný úřad odůvodněním, že lze uplatnit čl. 3 odst. 2 směrnice Rady 78/631/EHS.
Zkušební metoda
Zkouška musí být provedena podle směrnice 92/69/EHS, metodou B3.