(1) Při evidenci v lékárně se postupuje podle § 1 až 4 obdobně.

(2) V lékárně se vedou evidenční záznamy o návykových látkách uvedených v přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) a přípravcích tyto látky obsahujících, s výjimkou přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) a současně uvedené i v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) v evidenční knize nebo v podobě elektronické evidence.

b) čísla sloupců,

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,

c) pořadové číslo dokladu,

h) jednotku množství,

e) datum výdeje,

f) jméno, popřípadě jména, a příjmení lékaře a název, sídlo předepisujícího poskytovatele zdravotních služeb a jméno, popřípadě jména, a příjmení a adresa místa trvalého pobytu pacienta, a nemá-li trvalý pobyt, adresa bydliště pacienta při výdeji,

g) jméno, popřípadě jména, a příjmení a bydliště nebo název a sídlo dodavatele při příjmu,

i) množství přijaté a

j) množství vydané.

d) datum příjmu,

a) název návykové látky nebo název přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,

(4) Elektronická evidence podle odstavce 2 obsahuje tyto údaje:

b) datum příjmu,

c) datum výdeje,

f) identifikátor elektronického receptu při výdeji,

d) jméno, popřípadě jména, a příjmení lékaře a název a sídlo předepisujícího poskytovatele zdravotních služeb při výdeji,

e) jméno, popřípadě jména, a příjmení a adresa místa trvalého pobytu pacienta, a nemá-li trvalý pobyt, adresa bydliště pacienta při výdeji,

g) jméno, popřípadě jména, a příjmení nebo název a sídlo dodavatele při příjmu,

h) číslo dokladu o příjmu,

i) jednotku množství,

(5) V lékárně se vede též evidence návykových látek uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²), přípravků tyto látky obsahujících a léčivých přípravků s obsahem uvedené látky kategorie 1¹³) s využitím údajů uvedených v evidenci podle zvláštního právního předpisu¹⁴). V tomto případě lze vést elektronickou evidenci. Elektronická evidence obsahuje tyto údaje:

(6) Je-li elektronická evidence vedena o návykových látkách uvedených v příloze č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) a o přípravcích tyto látky obsahujících, provádí se měsíční inventura za podmínek uvedených v § 4 odst. 4 větě druhé. Je-li vedena elektronická evidence podle odstavce 5, inventura podle § 4 odst. 4 se neprovádí.

(7) Při elektronické evidenci je nutno zabezpečit, aby evidence umožňovala provedení okamžitého jednotného elektronického výstupu ve formátu .xml, který pravdivě zobrazuje všechny skutečnosti požadované touto vyhláškou za sledované období. Současně je nutno zabezpečit, aby evidence umožňovala jednotný tiskový výstup.

k) množství vydané,

m) jméno, popřípadě jména, a příjmení osoby, která zápis provedla, a

l) aktuální stav zásob,

n) kvalifikovaný elektronický podpis osoby, která zápis provedla.

j) množství přijaté,

a) název návykové látky nebo název přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,

c) datum výdeje,

b) datum příjmu,

g) aktuální stav zásob a

h) identifikace osoby, která zápis provedla.

d) číslo dokladu o příjmu,

e) množství přijaté,

f) množství vydané,

(8) Pokud je evidence vedena v elektronické podobě podle odstavce 2 nebo 5, uchovává osoba provozující lékárnu nosiče dat podle § 13 a 15 obsahující údaje podle odstavce 4 nebo 5. Osoba provozující lékárnu zajistí pravidelné zálohování dat, ze kterých je možné údaje vedené v evidenci rekonstruovat. Osoba provozující lékárnu zajistí zálohování dat na nosičích odlišných od hardwarového vybavení sloužícího k vedení elektronické evidence. Zálohování se provádí podle časového rozvrhu předem stanoveného osobou provozující lékárnu, vždy však bez zbytečného odkladu po závěrce provozního dne.

d) způsob uchovávání dokumentů,

f) postup pro řešení situace, kdy prostředky, které jsou užívány pro vedení evidence na základě smlouvy s jinou osobou, není možné nadále užívat,

g) postup pro opravu chyb v evidenci a obsah záznamu o provedené opravě včetně dohledatelnosti původního záznamu,

h) způsob školení uživatelů a způsob uchovávání dokumentace o provedeném školení.

a) podmínky přístupu uživatelů do systému vedení evidence, rozsah přístupových práv a proces jejich nastavování, včetně způsobu rozhodování o rozsahu přístupových práv jednotlivých uživatelů a rozhodování o jejich změnách,

b) postup a časový rozvrh zálohování dat podle odstavce 8,

c) postup při rekonstrukci údajů vedených v evidenci ze záložních dat,

(9) Osoba provozující lékárnu vypracuje a uchovává organizační a technické zabezpečení vedení elektronické evidence podle odstavce 2 v písemné podobě, v rámci kterého stanoví alespoň

e) postup pro řešení situací, kdy dojde k poruše funkcí systému vedení evidence, včetně způsobu zajištění náhradního provozu,