Příloha 2 · 235/2010 Sb.

k vyhlášce č. 235/2010 Sb.
Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel
E 420(i) SORBITOL

Synonyma	D-glucitol, D-sorbitol
Definice
Chemický název	D-glucitol
Einecs	200-061-5
Chemický vzorec	C₆H₁₄O₆
Relativní molekulová hmotnost	182,17
Obsah	nejméně 97 % celkových glycitolů a nejméně 91 % D-sorbitolu v sušině.
Obsah	Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH₂OH(CHOH)_n CH₂OH, kde „n“ je celé číslo
Popis	bílý hygroskopický prášek, krystalický prášek, vločky nebo granule mající sladkou chuť
Identifikace
A. rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
B. rozpětí bodu tání	88 – 102⁰ C
C. monobenzylidenový derivát sorbitolu	K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsi methanolu a vody (1:2) a vysuší se na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 – 179⁰ C.
Čistota
Obsah vody	nejvýše 1,0 %, stanovenou metodou Karl-Fischera
Síranový popel	nejvýše 0,1 %, vztaženo na sušinu
Redukující cukry	nejvýše 0,3 %, vyjádřeno jako glukosa v sušině
Celkový obsah cukrů	nejvýše 1 %, vyjádřeno jako glukóza v sušině
Chloridy	nejvýše 50 mg/kg, vztaženo na sušinu
Sírany	nejvýše 100 mg/kg,vztaženo na sušinu
Nikl	nejvýše 2 mg/kg,vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg, vyjádřeno jako Pb v sušině

E 420 (ii) SORBITOL SIRUP

Synonyma	D-glucitol sirup
Definice
Chemický název	Sorbitolový sirup připravený hydrogenací glukózového sirupu osahuje D-sorbitol, D-mannitol a hydrogenované sacharidy.
Chemický název	Část výrobku, která není D-sorbitolem, je tvořena hlavně hydrogenovanými oligosacharidy vzniklými hydrogenací glukózového sirupu použitého jako surovina (v tomto případě sirup nekrystalizuje) nebo mannitolem. Mohou být přítomna malá množství glycitolů, kde n ≤ 4. Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH₂OH(CHOH)_n CH₂OH, kde „n“ je celé číslo.
Einecs	270-337-8
Obsah	nejméně 69 % celkových pevných látek a nejméně 50 % D-sorbitolu na bezvodé bázi
Popis	čirý, bezbarvý a sladce chutnající vodný roztok
Identifikace
A. rozpustnost	mísitelný s vodou, glycerolem a s propan-1,2-diolem
B. monobenzylidenový derivát sorbitolu	K 5g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsi methanolu a vody (1:2) a vysuší se na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 – 179⁰ C.
Čistota
Obsah vody	nejvýše 31 % (Karl-Fischerova metoda)
Síranový popel	nejvýše 0,1 % vztaženo na sušinu
Redukující cukry	nejvýše 0,3 % vyjádřeno jako glukóza v sušině
Chloridy	nejvýše 50 mg/kg vztaženo na sušinu
Sírany	nejvýše 100 mg/kg vztaženo na sušinu
Nikl	nejvýše 2 mg/kg vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

E 421 MANNITOL
E 950 ACESULFAM K

Synonyma	Acesulfam draselný, draselná sůl 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-on2,2-dioxidu
Definice
Chemický název	6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid, draselná sůl
Einecs	259-715-3
Chemický vzorec	C₄H₄KNO₄S
Molekulová hmotnost	201,24
Obsah	nejméně 99% C₄H₄KNO₄S vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílý krystalický prášek bez zápachu. Přibližně 200krát sladší než sacharosa
Identifikace
A. rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu
B. absorpce v ultrafialové oblasti spektra	maximum při 227 ± 2 nm pro roztok 10 mg v 1000 ml vody
C. pozitivní zkouška na draslík	vyhoví zkoušce (zkouší se zbytek po vyžíhání 2 g vzorku)
D. zkouška srážením	K roztoku 0,2 g vzorku v 2 ml octové kyseliny a 2 ml vody se přidá několik kapek 10%ního roztoku hexanitrokobaltitanu sodného. Vytvoří se žlutá sraženina.
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 1,0 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 2 hodin
Organické nečistoty	vyhoví zkoušce na 20 mg/kg UV aktivních složek
Fluoridy	nejvýše 3 mg/kg
Olovo	nejvýše 1 mg/kg

E 951 ASPARTAM

Synonyma	aspartylfenylalaninmethylester
Definice
Chemický název	N-L-a-aspartyl-L-fenylalanin-1 -methylester, N-methylester kyseliny 3-amino-N-(α-karbomethoxyfenethyl)-sukcinamové
Einecs	245-261-3
Chemický vzorec	C₁₄H₁₈N₂O₅
Relativní molekulová hmotnost	294,31
Obsah	nejméně 98 % a nejvýše 102 % C₁₄H₁₈N₂O₅vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílý krystalický prášek bez zápachu mající sladkou chuť, přibližně 200x sladší než sacharosa.
Identifikace
rozpustnost	těžce rozpustný ve vodě a v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 4,5 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 4 hodin
Síranový popel	nejvýše 0,2 %, vztaženo na sušinu
pH	mezi 4,5 a 6,0 (roztok 1:125)
Transmitance	Transmitance 1%ního roztoku ve 2N kyselině chlorovodíkové stanovená v lem kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem při použití 2N kyseliny chlorovodíkové jako referenčního vzorku není menší než 0,95, což je rovnocenné absorbanci nejvýše asi 0,022.
Specifická optická otáčivost	[α]²⁰_D:+14,5⁰- +16,5⁰
Specifická optická otáčivost	Stanoví se ve 4%ním roztoku zkušebního vzorku v 15N kyselině mravenčí do 30 minut po přípravě.
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg, vyjádřeno jako Pb v sušině
Kyselina 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinoctová	nejvýše 1,5 %, vztaženo na sušinu

E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL
E 953 ISOMALT

Synonyma	hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza
Definice
Chemický název	Isomalt je směsí hydrogenovaných mono- a disacharidů, jejíž hlavními složkami jsou tyto disacharidy:
	6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) a
	1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát (1,1-GMP)
Chemický vzorec	6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C₁₂H₂₄O₁₁
	1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát: C₁₂H₂₄O₁₁.
	2H₂0
Relativní molekulová hmotnost	6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
Relativní molekulová hmotnost	1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát: 380,32
Obsah	Nejméně 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidů a nejméně 86 % směsi 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrátu, vztaženo na bezvodou bázi.
Popis	bílá lehce hygroskopická krystalická hmota bez zápachu
Identifikace
A. rozpustnost	rozpustný ve vodě a velmi těžce rozpustný v ethanolu
B. Chromatografie na tenké vrstvě	Zkouška chromatografií na tenké vrstvě za použití desky s asi 0,2 mm vrstvou chromatografického silikagelu. Hlavní skvrny na chromatogramu obsahující 1,1-GMP a 1,6-GPS.
Čistota
Obsah vody	nejvýše 7 %, stanoveno metodou Karl-Fischera
Síranový popel	nejvýše 0,05 %, vztaženo na sušinu
D-mannitol	nejvýše 3 %
D-sorbitol	nejvýše 6 %
Redukující cukry	nejvýše 0,3 %, vyjádřeno jako glukosa v sušině
Nikl	nejvýše 2 mg/kg, vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Alovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy (jako Pb)	nejvýše 10 mg/kg, vztaženo na sušinu

E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL
E 955 SUKRALOSA

Synonyma	4,1´,6´ -trichlorgalaktosacharosa
Definice
Chemický název	(1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fhiktofůranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid
Einecs	259-952-2
Chemický vzorec	C₁₂H₁₉Cl₃O₈
Relativní molekulová hmotnost	397,64
Obsah	98 – 102 % C₁₂H₁₉Cl₃O₈, vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílý až téměř krystalický prášek, prakticky bez zápachu
Identifikace
A. rozpustnost	snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu
A. rozpustnost	mírně rozpustná v ethyl-acetátu
B. absorpce v infračervené oblasti spektra	Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje stejná relativní maxima při podobných vlnových délkách jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy.
C. chromatografie na tenké vrstvě	Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje stejnou hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu,
D. specifická optická otáčivost	[α]²⁰_D: +84,0⁰ - +87,5⁰ vztaženo na bezvodou bázi (10% (m/V) roztok)
Čistota
Obsah vody	nejvýše 2,0 %, stanoveno metodou Karl-Fischera
Síranový popel	nejvýše 0,7 %
Jiné chlorované disacharidy	nejvýše 0,5 %
Chlorované monosacharidy	nejvýše 0,1 %
Trifenylfosfinoxid	nejvýše 150 mg/kg
Methanol	nejvýše 0,1 %
Olovo	nejvýše 1 mg/kg

E 957 THAUMATIN

Definice
Chemický název	Thaumatin se získává vodnou extrakcí (pH 2,5 – 4) semeníků plodu přírodního druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a sestává v podstatě z bílkovin thaumatin I a thaumatin II spolu s malými množstvími rostlinných složek pocházejících z výchozího materiálu.
Einecs	258-822-2
Chemický vzorec	Polypeptid 207 aminokyselin
Relativní molekulová hmotnost	Thaumatin I: 22209
Relativní molekulová hmotnost	Thaumatin II: 22293
Obsah	nejméně 16 % dusíku vztaženo na sušinu, což je ekvivalent
Obsah	nejméně 94 % bílkovin (N x 5,8)
Popis	krémově zbarvený prášek bez zápachu s intenzívně sladkou chutí, přibližně 2000x – 3000x sladší než sacharosa
Identifikace
rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě, nerozpustný v acetonu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 9,0 %, po sušení při 105⁰ C do konstantní hmotnosti
Uhlohydráty	nejvýše 3 %, vztaženo na sušinu
Síranový popel	nejvýše 2 %, vztaženo na sušinu
Hliník	nejvýše 100 mg/kg, vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Mikrobiologické požadavky	celkový počet aerobních mikroorganismů: nejvýše 1000/g
Mikrobiologické požadavky	Escherichia coli: negativní/1g

E 959 NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON

Synonyma	Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon-4´, β-neohesperidosid, neohesperidin DC
Definice
Chemický název	2-O-α-L-rhamnopyranosyl-4´-β-D-glukopyranosyl hesperetindihydrochalkon, získaný katalytickou hydrogenací neohesperidinu
Einecs	243-978-6
Chemický vzorec	C₂₈H₃₆O₁₅
Relativní molekulová hmotnost	612,6
Obsah	nejméně 96 % vztaženo na sušinu
Popis	téměř bílý krystalický prášek bez zápachu s charakteristickou intenzívní sladkou chutí; přibližně 1000x - 18000x sladší než sacharóza.
Identifikace
A. rozpustnost	snadno rozpustný v horké vodě, velmi těžce rozpustný ve studené vodě, prakticky nerozpustný v etheru a benzenu
B. absorpční maxima v ultrafialové oblasti	282 - 283 nm pro roztok 2 mg ve 100 ml methanolu
C. Neuova zkouška	Rozpustí se asi 10 mg neohesperidinu DC v 1 ml methanolu, přidá se 1 ml 1%ního methanolového roztoku 2-aminoethyldifenylborátu. Vytvoří se jasně žluté zbarvení.
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 11,0 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 3 hodin
Síranový popel	nejvýše 0,2 %, vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 2 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg, vyjádřeno jako Pb v sušině

E 961 NEOTAM

Synonyma	N-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalanin-1-methylester 1-methyl-N-[N-(3,3 -dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalaninát
Definice	Neotam se vyrábí tlakovou reakcí aspartamu, 3,3-dimethylbutanalu a vodíku v methanolu za přítomnosti katalyzátoru – palladia na uhlíku. Produkt se izoluje a čistí filtrací, při níž se může použít infuzoriová hlinka (křemelina). Po odstranění rozpouštědla destilací se neotam promyje vodou, izoluje odstředěním a nakonec suší ve vakuu.
CAS	165450-17-9
Chemický název	N-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalanin, 1-methylester
Chemický vzorec	C₂₀H₃₀N₂O₅
Relativní molekulová hmotnost	378,47
Obsah	nejméně 97 % vztaženo na sušinu
Popis	bílý až téměř bílý prášek
Identifikace
Rozpustnost	4,75% hmot. při 60°C ve vodě, rozpustný v ethanolu a ethylacetátu
Čistota
Obsah vody	nejvýše 5% stanoveno metodou Karl-Fischera u vzorku o hmotnosti 25 ± 5mg
pH 0,5%ního vodného roztoku	5,0 – 7,0
Rozmezí bodu tání	81 – 84°C
N-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalanin	nejvýše 1,5%
Olovo	nejvýše 1 mg/kg

E 962 SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU

Synonyma	aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu
Definice	Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam.
Chemický název	6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid
Chemický název	L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagové
Chemický vzorec	C₁₈H₂₃O₉N₃S₂
Relativní molekulová hmotnost	457,46
Obsah	63,0 - 66,0 % aspartamu, vztaženo na sušinu, a 34 – 37 % acesulfamu, kyselá forma, vztaženo na sušinu
Popis	bílý krystalický prášek bez zápachu
Identifikace
A. rozpustnost	mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
B. transmitance	Transmitance 1% vodného roztoku stanovení v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá absorbanci nejvýše asi 0,022.
C. specifická optická otáčivost	[α]²⁰_D: +14,5⁰- +16,5⁰
C. specifická optická otáčivost	Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml 15N kyseliny mravenčí do 30 minut od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením 0,646.
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 0,5 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 4 hodin
5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina	nejvýše 0,5 %
Olovo	nejvýše 1 mg/kg

E 965(i) MALTITOL

Synonyma	D-maltitol, hydrogenovaná maltosa
Definice
Chemický název	(α)-D-glukopyranosyl-1,4-D-glucitol
Einecs	209-567-0
Chemický vzorec	C₁₂H₂₄O₁₁
Relativní molekulová hmotnost	344,31
Obsah	nejméně 98 % D-maltitolu C₁₂H₂₄O₁₁vztaženo na bezvodou bázi
Popis	sladce chutnající bílý krystalický prášek
Identifikace
A. rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
B. rozpětí bodu tání	148 – 151⁰C
C. specifická optická otáčivost	[α]²⁰_D: +105,5⁰- +108,5⁰ (5% m/V roztok)
Čistota
Obsah vody	nejvýše 1 %, stanovenou metodou Karl-Fischera
Síranový popel	nejvýše 0,1 %, vztaženo na sušinu
Redukující cukry	nejvýše 0,1 %, vyjádřeno jako glukosa v sušině
Chloridy	nejvýše 50 mg/kg, vztaženo na sušinu
Sírany	nejvýše 100 mg/kg, vztaženo na sušinu
Nikl	nejvýše 2 mg/kg, vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu

E 965 (ii) MALTITOL SIRUP

Synonyma	hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup, hydrogenovaný glukosový sirup
Definice	Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt.
Chemický název	nejméně 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a nejméně 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi.
Popis	čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty
Identifikace
A. rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
B. chromatografie na tenké vrstvě	vyhoví zkoušce
Čistota
Obsah vody	nejvýše 31 %, stanoveno metodou Karl-Fischera
Redukující cukry	nejvýše 0,3 %, vyjádřeno jako glukosa
Síranový popel	nejvýše 0,1 %
Chloridy	nejvýše 50 mg/kg
Sírany	nejvýše 100 mg/kg
Nikl	nejvýše 2 mg/kg
Olovo	nejvýše 1 mg/kg

E 966 LACTITOL

Synonyma	laktit, laktositol, laktobiosit
Definice
Chemický název	4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol
Einecs	209-566-5
Chemický vzorec	C₁₂H₂₄O₁₁
Relativní molekulová hmotnost	344,32
Obsah	nejméně 95 %, vztaženo na bezvodou bázi
Popis	sladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky, krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě.
Identifikace
A. rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě
B. specifická optická otáčivost	[α]²⁰_D: +13⁰ - +16⁰ přepočteno na bezvodou bázi (10% m/V vodný roztok)
Čistota
Obsah vody	nejvýše 10,5 % pro krystalické produkty, stanoveno metodou Karl-Fischera
Ostatní polyoly	nejvýše 2,5 %, vztaženo na bezvodou bázi
Redukující cukry	nejvýše 0,2 %, vyjádřeno jako glukosa v sušině
Chloridy	nejvýše 100 mg/kg, vztaženo na sušinu
Sírany	nejvýše 200 mg/kg, vztaženo na sušinu
Síranový popel	nejvýše 0,1 %, vztaženo na sušinu
Nikl	nejvýše 2 mg/kg, vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu

E 967 XYLITOL

Synonyma	xylitol
Definice
Chemický název	D-xylitol
Einecs	201-788-0
Chemický vzorec	C₅H₁₂O₅
Relativní molekulová hmotnost	152,15
Obsah	nejméně 98,5% jako xylitol, vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílý krystalický prášek prakticky bez zápachu s velmi sladkou chutí
Identifikace
A. rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
B. rozpětí bodu tání	92 – 96⁰C
C. pH	5 – 7(10% m/V vodný roztok)
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 0,5 %
Úbytek hmotnosti sušením	0,5 g vzorku se suší nad fosforem při 60⁰ C ve vakuu po dobu 4 hodin
Síranový popel	nejvýše 0,1 %, vztaženo na sušinu
Redukující cukry	nejvýše 0,2 %, vyjádřeno jako glukosa v sušině
Jiné polyoly	nejvýše 1 %, vztaženo na sušinu
Nikl	nejvýše 2 mg/kg, vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg, vyjádřeno jako Pb v sušině
Chloridy	nejvýše 100 mg/kg, vztaženo na sušinu
Sírany	nejvýše 200 mg/kg, vztaženo na sušinu

E 968 ERYTHRITOL

Synonyma	meso-erythritol, tetrahydroxybutan, erytrit
Definice	Získává se kvašením sacharidů pomocí osmofilních kvasinek bezpečných a vhodných pro použití v potravinách, jako jsou např. Moniliella pollinis nebo Trichosporonoides megachilensis. Po kvašení následuje čištění a sušení.
Chemický název	1,2,3,4-butanetetrol
Einecs	205-737-3
Chemický vzorec	C₄H₁₀O₄
Relativní molekulová hmotnost	122,12
Obsah	nejméně 99% po vysušení
Popis	bílé, nehygroskopické, tepelně stabilní krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně 60 – 80 % sladkosti sacharózy
Identifikace
A. rozpustnost	snadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný v ethanolu, nerozpustný v diethyletheru
B. rozpětí bodu tání	119 - 123⁰C
Čistota
Ztráta sušením	nejvýše 0,2 %, po sušení při 70⁰C po dobu 6 hodin ve vakuu v exsikátoru
Síranový popel	nejvýše 0,1 %
Redukující látky	nejvýše 0,3 %, vyjádřeno jako D-glukosa
Ribitol a glycerol	nejvýše 0,1 %
Olovo	nejvýše 0,5 mg/kg

1. MANNITOL

Synonyma	D-mannitol
Definice	Vyrábí se katalytickou hydrogenací cukerných roztoků obsahujících glukosu a/nebo fruktosu
Chemický název	D-mannitol
Einecs	200-711-8
Chemický vzorec	C₆H₁₄O₆
Relativní molekulová hmotnost	182,2
Obsah	nejméně 96 % D-mannitolu a nejvýše 102 % D-mannitolu v sušině
Popis	bílý, krystalický prášek bez zápachu
Identifikace
A. rozpustnost	rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru
B. rozmezí bodu tání	164 – 169⁰ C
C. chromatografie na tenké vrstvě	vyhovuje zkoušce
D. optická otáčivost	[α]²⁰_D: +23⁰ - +25⁰ (boritanový roztok)
E. pH	5 – 8
E. pH	K 10 ml 10% (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se změří pH.
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 0,3 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 4 hodin
Redukující cukry	nejvýše 0,3 % vyjádřeno jako glukóza
Celkové cukry	nejvýše 1 % vyjádřeno jako glukóza
Síranový popel	nejvýše 0,1 %
Chloridy	nejvýše 70 mg/kg
Sírany	nejvýše 100 mg/kg
Nikl	nejvýše 2 mg/kg
Olovo	nejvýše 1 mg/kg

I. KYSELINA CYKLAMOVÁ

Synonyma	kyselina cyklohexylsulfamová, cyklamát
Definice
Chemický název	kyselina cyklohexan sulfamová, kyselina cyldohexylamino-sulfonová
Einecs	202-898-1
Chemický vzorec	C₆H₁₃NO₃S
Relativní molekulová hmotnost	179,24
Obsah	Kyselina cyklohexylsulfamová obsahuje nejméně 98 % a nejvýše 102 % ekvivalentu C₆H₁₃NO₃S vztaženo na bezvodou bázi.
Popis	bílý krystalický prášek, prakticky bezbarvý, se sladkokyselou chutí. Přibližně 40x sladší než sacharosa.
Identifikace
A. rozpustnost	rozpustná ve vodě a v ethanolu.
B. zkouška srážením	2%ní roztok se okyselí kyselinou chlorovodíkovou, přidá se 1 ml přibližně 1M roztoku BaCl₂ ve vodě a v případě vzniku zákalu nebo sraženiny se zfiltruje. K čirému roztoku se přidá 1 ml 10%ního roztoku NaNO₂. Vytvoří se bílá sraženina.
Čistota
Úbytek hmotnosti srážením	nejvýše 1 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 1 hodiny
Selen	nejvýše 30 mg/kg, vyjádřeno jako Se v sušině
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg, vyjádřeno jako Pb v sušině
Arsen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Cyklohexylamin	nejvýše 10 mg/kg, vztaženo na sušinu
Dicyklohexyl amin	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Anilin	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu

I. SACHARIN

Definice
Chemický název	3-oxo-2,3 -dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-dioxid
Einecs	201-321-0
Chemický vzorec	C₇H₅NO₃S
Relativní molekulová hmotnost	183,18
Obsah	99 – 101 % C₇H₅NO₃S vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích, přibližně 300x až 500x sladší než sacharosa
Identifikace
rozpustnost	těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 1 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 2 hodin
Rozpětí bodu tání	226 – 230⁰ C
Síranový popel	nejvýše 0,2 %, vztaženo na sušinu
Kyselina benzoová a salicylová	K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému 5 kapkami kyseliny octové, se přidají 3 kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
o-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg, vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg, vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoové	nejvýše 25 mg/kg, vztaženo na sušinu
Snadno zuhelnitelné látky	nepřítomny
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Selen	nejvýše 30 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu

II. MANNITOL VYRÁBĚNÝ FERMENTACÍ

Synonyma	D-mannitol
Definice	výroba diskontinuální aerobní fermentací kvasinek Zygosaccharomyces rouxii
Chemický název	D-mannitol
Einecs	200-711-8
Chemický vzorec	C₆H₁₄O₆
Relativní molekulová hmotnost	182,2
Obsah	nejméně 99% v sušině
Popis	bílý, krystalický prášek bez zápachu
Identifikace
A. rozpustnost	rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru
B. rozmezí bodu tání	164 – 169⁰ C
C. chromatografie na tenké vrstvě	vyhoví zkoušce
D. optická otáčivost	[α]²⁰_D: +23⁰- +25⁰ (boritanový roztok)
E. pH	5 – 8
E. pH	K 10 ml 10% (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se změří pH.
Čistota
Arabitol	nejvýše 0,3 %
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 0,3 %, po sušení při 105 °C po dobu 4 hodin
Redukující cukry	nejvýše 0,3 %, vyjádřeno jako glukosa
Celkové cukry	nejvýše 1 %, vyjádřeno jako glukosa
Síranový popel	nejvýše 0,1 %
Chloridy	nejvýše 70 mg/kg
Sírany	nejvýše 100 mg/kg
Olovo	nejvýše 1 mg/kg
Aerobní mezofilní bakterie	nejvýše 10³ v 1 g
Koliformí bakterie	negativní/10 g
Salmonella	negativní/10 g
Escherichia coli	negativní/10 g
Pseudomonas aeruginosa	negativní/10 g
Staphylococcus aureus	negativní/10 g
Plísně	nejvýše 100/1 g
Kvasinky	nejvýše 100/1 g

II. CYKLAMÁT SODNÝ

Synonyma	cyklamát, sodná sůl kyseliny cyklámové
Definice
Chemický název	Cyklohexansulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný
Einecs	205-348-9
Chemický vzorec	C₆H₁₂NNaO₃S a dihydrát C₆H₁₂NNaO₃S.2H₂O
Relativní molekulová hmotnost	201,22 vztaženo na bezvodou formu
Relativní molekulová hmotnost	237,22 vztaženo na hydrátovanou formu
Obsah	nejméně 98 % a nejvýše 102 % vztaženo na sušinu.
Obsah	Dihydrát: nejméně 84 % vztaženo na sušinu.
Popis	Bílé krystaly nebo krystalický prášek, bez zápachu, přibližně 30x sladší než sacharosa.
Identifikace
rozpustnost	dobře rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 1 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 1 hodiny
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 15,2 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 2 hodin pro dihydrát
Selen	nejvýše 30 mg/kg vyjádřeno jako Se v sušině
Arzen	nejvýše 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině
Cyklohexylamin	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
Dicyklohexyl amin	nejvýše 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Anilin	nejvýše 1 mg/kg vztaženo na sušinu

II SACHARIN SODNÝ

Synonyma	Sacharin, sodná sůl sacharinu
Definice
Chemický název	o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli, 1,2-benzisothiazolin-3 -on-1,1-dioxidu
Einecs	204-886-1
Chemický vzorec	C₇H₄NNaO₃S.2H₂O
Relativní molekulová hmotnost	241,19
Obsah	99 – 101 % C₇H₄NNaO₃S, vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300 až 500x sladší než sacharosa ve zředěných roztocích
Identifikace
Rozpustnost	snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 15 %, po sušení při 120⁰ C po dobu 4 hodin
Kyselina benzoová a salicylová	K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému 5 kapkami kyseliny octové, se přidají 3 kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
o-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoové	nejvýše 25 mg/kg vztaženo na sušinu
Snadno zuhelnitelné látky	nepřítomny
Arzen	nejvýše 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen	nejvýše 30 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg vztaženo na sušinu

III. CYKLAMÁT VÁPENATÝ

Synonyma	cyklamát, vápenatá sůl kyseliny cyklámové
Definice
Chemický název	cyklohexansulfamát vápenatý, cyldohexylsulfamát vápenatý
Einecs	205-349-4
Chemický vzorec	C₁₂H₂₄CaN₂O₆S₂.2H₂O
Relativní molekulová hmotnost	432,57
Obsah	98 – 101 %, vztaženo na sušinu.
Popis	bílé bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Přibližně 30x sladší než sacharosa
Identifikace
rozpustnost	dobře rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti srážením	nejvýše 1 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 1 hodiny
Úbytek hmotnosti srážením	nejvýše 8,5 %, po sušení při 140⁰ C po dobu 4 hodin pro dihydrát
Selen	nejvýše 30 mg/kg, vyjádřeno jako Se v sušině
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg, vyjádřeno jako Pb v sušině
Cyklohexylamin	nejvýše 10 mg/kg, vztaženo na sušinu
Dicyklohexylamin	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Anilin	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu

III SACHARIN VÁPENATÝ

Synonyma	sacharin, vápenatá sůl sacharinu
Definice
Chemický název	o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá sůl 2,3-dihy dro-3-oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu
Einecs	229-349-9
Chemický vzorec	C₁₄H₈CaN₂O₆S₂.3¹/₂2H₂O
Relativní molekulová hmotnost	467,48
Obsah	nejméně 95 % C₁₄H₈CaN₂O₆S₂vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívní sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích, přibližně 300x až 500x sladší než sacharóza ve zředěných roztocích.
Identifikace
rozpustnost	snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 13,5 %, po sušení při 120⁰ C po dobu 4 hodin
Kyselina benzoová a salicylová	K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému 5 kapkami kyseliny octové, se přidají 3 kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
o-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoové	nejvýše 25 mg/kg vztaženo na sušinu
Snadno zuhelnitelné látky	nepřítomny
Arzen	nejvýše 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen	nejvýše 30 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg vztaženo na sušinu

IV SACHARIN DRASELNÝ

Synonyma	sacharin, draselná sůl sacharinu
Definice
Chemický název	o-benzosulfimid draselný, draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu
Einecs
Chemický vzorec	C₇H₄KNO₃S₂.H₂O
Relativní molekulová hmotnost	239,77
Obsah	99 – 101 % C₇H₄KNO₃S₂vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích, přibližně 300x až 500x sladší než sacharosa.
Identifikace
rozpustnost	snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 8 %, po sušení při 120⁰ C po dobu 4 hodin
Kyselina benzoová a salicylová	K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému 5 kapkami kyseliny octové, se přidají 3 kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
o-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoové	nejvýše 25 mg/kg vztaženo na sušinu
Snadno zuhelnitelné látky	nepřítomny
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Selen	nejvýše 30 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu